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《药品管理法实施条例》立法背景及实施要点
2026-03-18 15:00
唐民皓 上海市食品药品安全研究会 创会会长
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一周药闻复盘|CPHI制药在线(2026.3.9-3.13)
本周盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块,统计时间2026.3.9-3.13,包含25条信息。
“抗癌导 弹”如何质控:从CMC研究到GMP生产的关键考量
被誉为“抗癌导 弹”的抗体偶联药物,通过将靶向性的抗体与强效的细胞毒素精准“偶联”,实现了对癌细胞的精准高效杀伤,已成为全球肿瘤治疗领域的研发与投资热点。
揭开“甜蜜面纱”:糖蛋白生物类似药的研发之路
生物制品作为现代医药产业中最 具活力的领域,凭借其高特异性和显著的临床疗效,正逐步改变着疾病治疗格局。特别是以单克隆抗体和融合蛋白为代表的治疗性蛋白药物,已在肿瘤、免疫系统疾病及血液系统疾病的治疗中展现出不可替代的优势。
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