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仿制药退审风暴 又一场“722”
2026-02-26 19:30
陈洪博士 华海药业中央研究院执行院长
复杂药物递送系统的研发现状
2026-02-05 10:30
袁旭东博士 艾科赛药业创始人兼CEO
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基于“仿制药重大缺陷”的研发管理流程优化
本文针对国家药品审评中心近期发布的《化学仿制药重大缺陷清单》,从药物研发的关键环节——分析方法、标准物质、参比制剂及生物等效性(BE)研究入手,深入剖析了当前部分企业在这些环节的管理现状与潜在风险,并提出了具有针对性的流程优化建议,旨在帮助企业构建前瞻性、系统化的研发质量管理体系,从而从源头降低重大缺陷的发生概率,提升药品研发与注册成功率。
葛根素抑制骨吸收以及其他防治骨质疏松症的作用机制
葛根素作为葛根中主要活性成分,除了上文中介绍的可促进成骨细胞的增殖分化作用外,现代药理发现,其还能抑制骨吸收和破骨细胞的分化形成、促进骨髓间充质干细胞向成骨分化、发挥雌激素样作用。
武田17亿美元押注AI制药!
2026年以来,全球生物医药领域的并购与合作热潮中,一笔总额高达17亿美元的战略合作格外引人瞩目——全球制药巨头武田制药(Takeda)与AI生物科技公司Iambic Therapeutics正式达成多年深度绑定协议,双方聚焦肿瘤学、胃肠道疾病及炎症领域的小分子药物研发,整合Iambic的人工智能核心技术与全流程自动化湿实验室能力,开启了AI制药领域“管线共舞”的全新合作范式。
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