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  • 小分子创新药，基业长青
    小分子创新药，基业长青
    这些真金白银的布局揭示了一个被低估的现实：小分子不仅没有退场，反而正以“下一代精准靶向”的名义，重新夺回C位。
  • CDE拟出新规，明晰原研地产化药品MAH变更后参比制剂认定路径
    CDE拟出新规，明晰原研地产化药品MAH变更后参比制剂认定路径
    2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告，面向全行业公开征求两份配套政策文件意见，聚焦国外原研企业境内生产药品（原研地产化品种）上市许可持有人（MAH）变更后的参比制剂遴选与申报资料要求。
  • AD治疗迎国货新选择
    AD治疗迎国货新选择
    6月25日，国家药监局官网显示，通化金马自主研发的琥珀酸安维吖啶片（曾用名琥珀八氢氨吖啶） 获批批准，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。
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