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《药品管理法实施条例》立法背景及实施要点
2026-03-18 15:00
唐民皓 上海市食品药品安全研究会 创会会长
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药企QC职业焦虑:守着药品质量关,为何越干越心慌?
在制药行业的产业链条里,QC是药品上市前的最后一道防线,是守护公众用药安全的“守门人”。
11.8亿美元!这家中国Biotech凭什么让优时比为临床前资产买单?
3月4日这一天,国产创新药出海迎来了两笔同日官宣的重磅交易。先说德琪医药,这家Biotech把尚在临床前阶段、计划明年一季度提交IND的CD19/CD3双抗ATG-201授权给了优时比,换回8000万美元首付款及近期里程碑付款,总交易额近12亿美元。一个临床前分子,卖出了这样的价格,以轻量级的资产,撬动重量级的合作。
凭错位竞争,这4款创新药赢麻了
在创新药供给空前繁荣的当下,药品迭代速度越来越快,在这个竞争残酷的赛道,FIC(First-in-Class)或已不能构建长期护城河。而在已被验证的致病机制、通路与靶点上,通过迭代优化,填补临床缺口,或能收到意想不到的效果。
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