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  • 华海药业入局33亿美元精神分裂症药物，盐酸卡利拉嗪首仿争夺战正式打响
    华海药业入局33亿美元精神分裂症药物，盐酸卡利拉嗪首仿争夺战正式打响
    2月27日，CDE官网公示，浙江华海药业股份有限公司提交的3类仿制药盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请正式获得受理。这一消息瞬间点燃国内中枢神经系统药物赛道——作为艾伯维旗下年销售额逼近33亿美元的全球重磅炸弹药物，盐酸卡利拉嗪原研尚未在国内获批上市，却对应着国内超800万精神分裂症患者的巨大未满足需求。
  • FDA特批！宗艾替尼挺进NSCLC一线，口服TKI正面奇袭ADC？
    FDA特批！宗艾替尼挺进NSCLC一线，口服TKI正面奇袭ADC？
    2月26日，勃林格殷格翰宣布其口服HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼（zongertinib）获得美国FDA加速批准，用于一线治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。这一批准距离该药物2025年8月在中国和美国首次上市仅过去了半年时间。
  • 15.3亿美元！中国生物制药“反向授权”赛诺菲
    15.3亿美元！中国生物制药“反向授权”赛诺菲
    当“License-out”（授权出海）成为中国药企的常规操作时，向赛诺菲这样的大药企授权一款刚刚获批的“first-in-class”药物，依然足以震动整个行业。3月4日，正大天晴以高达15.3亿美元的总交易额，将罗伐昔替尼推向全球舞台。这不仅是一次商业变现，更是中国创新药研发逻辑与全球话语权的一次深刻博弈。
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西安萃源生物科技有限公司
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