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  • 新规 | 一致性评价扩容!滴眼剂即刻启动,配套技术指导原则同步发布
    近日,国家药监局、药审中心同步发布重磅文件:2026年第86号公告将一致性评价拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂;CDE配套发布两项滴眼剂仿制药研究技术指导原则。“政策 + 技术”文件双管齐下,正式开启外用复杂制剂一致性评价时代。
  • 12.95亿美元!GSK押注和黄医药新一代偶联药物
    9月3日,和黄医药宣布,其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与GSK达成独家开发及许可协议,将HMPL-A830除中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区之外的全球开发和商业化权益授权给GSK。
  • 诺华与Alteogen达成合作,最高交易金额超32亿美元
    9月2日,韩国生物技术公司Alteogen宣布与诺华达成一项基于Hybrozyme平台的选择权及许可协议。按照协议,诺华将获得利用ALT-B4开发和商业化多款皮下注射生物药的独家权利。如果所有选择权均被行使,并完成后续开发及商业化里程碑,Alteogen最高可获得32.23亿美元,产品上市后还将获得基于净销售额的特许权使用费。
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