Mira M-3在入厂原辅料定性鉴别与确认上是目前市面上为数不多的测量快速、设计小巧的拉曼光谱仪。Mira M-3与智能手机大小相差无几,重量仅有752克,实现了真正意义上的单手操作,数秒内即可获得高准确度结果。
Mira M-3满足美国FDA联邦法规21章第11款的所有要求,是制药行业和其他相关行业快速便捷地进行入厂原辅料定性鉴别与确认的理想选择。
灵活:可以随心所欲地定制操作流程(OP)
您可以按需自由定制操作流程。为每个样品单独设置并锁定采样参数。不管是做样品确认还是未知物定性判别,或者两者都做,您只需在流程中按需定义即可。
高准确度:高置信度让您对检测结果高枕无忧
Mira M-3采用多元概率算法保证入厂原辅料在高置信度区间完成定性鉴别与确认。该算法比传统的HQI光谱匹配算法更准确、更可靠。
简单:遵循简单直接、导向的工作流程
使用嵌入式条形码扫描器扫描并记录样品名称和批次信息。
快速:数秒内获取结果
将Mira M-3对准样品按下按钮进行测量分析。只需短短几秒就可以得到通过/失败的结果。
Mira M-3完全满足美国FDA联邦法规21章第11款的所有要求。它的许多安全特性甚至超过了法律法规的要求。
-多级别访问权限,每个用户都有独立的登录凭证
-预定义三个不同权限的用户:管理员,实验室主管,常规用户
-可选的密码时效和其他复杂需求。
-审计追踪功能可以记录每个使用者在仪器上的所有操作,报告可以一键生成。
-每一次测量操作都会生成安全的电子记录。
-电子记录可便捷地同步至电脑端的安全数据库中。
智能采样附件可应用于测量各种样品
每个Mira M-3的采样附件都植入了可以匹配主机的智能芯片,它能够确保测量安全,确保实际测量使用的采样附件与操作流程中设定一致,有效地降低采样过程中的错误发生。
一键触发配件(为3b类激光防护等级)包含两个镜头:短焦距镜头(SWD)、长焦距镜头(LWD)。短焦距镜头主要用于绝大部分常规样品的测量,焦距镜头主要用于测量包装材料比较厚的样品,例如可以测试试剂瓶中的试剂。
片剂适配器附件可用于分析成品片剂。它可以分析各种不同大小和形状的片剂。如该配置满足1类激光防护等级,用户可以在无需任何保护措施的情况下直接测样。
样品管支架附件可用于分析液体和固体粉末样品,和片剂适配器配置一样,同样满足1类激光防护等级。
逐格扫描技术 – 助您在测量不均匀药剂时获取高重现性结果
传统拉曼光谱仪采用的是紧凑聚焦激光束,光谱分辨率会相应提高。但是传统拉曼光谱仪的光束直径很小,片剂中活性成分的粒径也很小,导致不均匀样品的成分信息被完全遗漏,只能通过多次采集同一样品上不同点的光谱信息来获取准确的、重现性好的结果。
Mira M-3采用ORS(逐格扫描技术)技术,可以扫描到更大样品区域,因此在分析不均匀样品时更有把握获得所有成分的综合信息。以多种组分配方的药片为例,使用Mira M-3仅分析一次就可以捕捉到活性成分的谱图信息。