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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
● 适用于无菌原料药的配料工序
● 粉针制剂的配料工序
● 不锈钢组合的硬舱体结构或框架式结构
● 使用手套进行操作
● 垂直层流选用的 H-14 级高效过滤器
● 可实现多组份物料的无菌配料
● 回风或排风设置过滤系统
● 系统可实现 CIP,SIP
● 系统符合中国 GMP 2010 年版，FDA 及 EU-GMP的要求
● 配制有在线粒子监测系统及预留连接过氧化氢（VHP）发生器的接口与阀门
● 提供完备的验证文件
相关规定：
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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