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盐酸普罗帕酮缓释胶囊

产品类别:心脑血管类制剂
地区:中国
产品品牌:暂未提供
价格:面议

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成立年份:2012

业务类型:制造商,服务商

主营产品:中间体,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询

主要销售市场:北美洲,亚洲

员工人数:90至99

地址:上海市浦东新区海科路99号3号楼1楼

城市:上海

联系人:孙小伟

电话:86-21-68819009-837

  • 提供样品:

该产品原研制剂为GSK公司的Propafenonehydrochloride extended release capsules(Rythmol SR),宣泰获批产品规格与原研一样为225mg, 325 mg, 425 mg三个规格。

盐酸普罗帕酮为Ic类钠通道阻滞剂,是一种广谱抗心律失常药物。普罗帕酮具有膜稳定作用及竞争性β受体阻滞作用,能降低心肌兴奋性,延长动作电位时程及有效不应期,延长传导。临床可用于预防和治疗室性和室上性异位搏动,室性或室上性心动过速,预激综合征,电复律后室颤发作等。具有起效快、作用持久、不良反应低等特点,是室性心律失常一线药物。
 
盐酸普罗帕酮缓释胶囊采用微片灌装胶囊生产工艺,技术壁垒高,与目前市场即释产品相较,可改善该药的毒副作用及病人用药顺应性。获批美国上市产品将同步递交中国NMPA上市申请,争取中国首访。

宣泰在美国和中国已成功申报和上市多个高端仿制药,未来将一如既往,继续开发有技术壁垒,质量和国际接轨,临床治疗效果好,受市场欢迎的产品,为人类健康造福。

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