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卡托普利片

产品类别:心脑血管类制剂
地区: 山东省菏泽市鄄城县青年路17号
产品品牌:暂未提供
价格:面议

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成立年份:1991

业务类型:制造商

主营产品:原料药

主要销售市场:北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

员工人数:10至19

地址:NO.17 Huanghe East Road Juancheng, Heze, Shandong, China

城市:菏泽

联系人:Amily Li

电话:86-530-3137019

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卡托普利片说明书

【药品名称】

通用名:卡托普利片

英文名称:Captopril Tablets

汉语拼音:Katuopuli Pian

本品的化学成分及其化学名称为:本品的主要成分为卡托普利,其化学名称为:1-[(2S)-2-甲基-3-疏基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。

分子式:C9H15NO3S

分子量:217.29   其结构式为:点击浏览下一页

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】

1、 用于治疗高血压,可单独应用或其他降压药如利尿药合用;

2、 用于治疗心力衰竭,可单独应用或与强心药利尿药合用;

3、 治疗高血压急症(注射剂)。

【药理毒理】

1、 降压,本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,结果血浆肾素活性增高,醛固酮分泌减少,血管阻力减低。本品还干扰缓激肽的降解;也可直接作用于周围血管而降低阻力,心排血量不变或增多,肾小球滤过率不变。卧位与立位降压作用无差别。

2、 减低心脏负荷,心力衰竭时本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管嵌压或前负荷,也降低肺血管阻力,因而改善心排量运动耐量时间延长。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速,吸收率在75%以上,但胃肠道内有食物存在可使本品的吸收减少30%-40%,故宜在餐前1小时服药。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。用于降压,口服后15分钟开始起效,1-1.5小时达高峰,持续6-12小时,其时间长短与剂量相关。降压作用为进行性,约数周达治疗作用。T1/2β小于3小时,肾功能衰竭时延长。在肝内代谢为二硫化物等。经肾排泄,约40%-50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。

本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【用法用量】

1、 成人常用量:(1)降压,口服一次12.5mg,每日2-3次,按需要1-2周增至25mg,每日2-3次;疗效不满意时可加用利尿药;(2)治疗心力衰竭,开始一次口服12.5mg,每日2-3次,必要时逐渐递增至50mg,每日2-3次;若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑。

2、小儿常用量 :降压与治疗心力衰竭,口服按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg,求得有效量。

【不良反应】

1、 较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹(2)心悸、心动过速、胸痛(3)咳嗽(4)味觉迟钝。

2、 较少见的有:(1)蛋白尿(指尿中蛋白每天>1g),常发生于治疗开始8个月内,其中1/4呈肾病综合症,但蛋白尿在6个月内逐减少,疗程不受影响;(2)眩晕、头痛、昏厥、由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足者;(3)血管性水肿,见于面部及手脚;(4)心率快而不齐。

3、 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3-12周出现,以10-30天最显著,停药后持续2周。逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1、 本品能通过胎盘。在人体研究尚不充分,但在家兔或大鼠中有致死胎者,故孕妇应用必须权衡利弊。

2、 本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

3、 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

4、 老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

5、 对诊断的干扰:用本品时可有(1)血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现;(2)偶有血清肝脏酶增高;(3)血钾轻度增高,尤其有肾功能障碍者;(4)血钠减低。

6、 下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多;(2)骨髓抑制;(3)脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧;(4)血钾过高;(5)肾功能障碍而致血钾增高、白细胞及粒细胞减少,并使半品潴留;(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少;(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

7、 用本品期间随访检查:(1)白细胞计数及分类计数,最初3个月内每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查;(2)尿蛋白检查,每月1次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、 本品能通过胎盘,可危害胎儿,检出怀孕应立即停用本品。

2、 本品可派入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

1、 与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整计量。

2、 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

3、 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4、 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

5、 与其他降压药合用,降压作用加强,与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用,与β阻滞药呈小于相加的作用。

6、 与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药物过量】逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【规格】25mg

【贮藏】遮光,密封保存

【有效期】三年

【批准文号】国药准字H37020878

【包装】药用高密度聚乙烯塑料瓶包装,100片/瓶。

【生产企业】

企业名称:山东鲁西药业有限公司

地址:山东省菏泽市鄄城县青年路17号

电话:0530-6286399

传真:0530-6286366

邮编:274600

如有问题可与生产企业联系。

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