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名称: 微晶纤维素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
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主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH101适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
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检测项目 |
检测要求 |
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性 状 |
无臭无味的白色或类白色粉末 |
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鉴 别 |
应符合规定 |
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聚合度 |
≤350 |
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细度，% |
60目筛余物≤1 200目筛余物≤30 |
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pH值 |
5.0~7.0 |
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氯化物，% |
≤0.03 |
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水中溶解物，% |
≤0.20 |
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电导率，us/cm |
≤75 |
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炽灼残渣，% |
≤0.05 |
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干燥失重，% |
≤7.0 |
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醚溶出物，% |
≤0.05 |
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重金属，ppm |
≤10 |
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砷，ppm |
≤2 |
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有机挥发杂质 |
应符合规定 |
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微生物限度 |
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细菌,cfu/g |
≤1000 |
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霉菌,cfu/g |
≤100 |
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致病菌 |
不得检出 |
赋形剂
