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司美格鲁肽中间体（重组）

司美格鲁肽中间体（重组）

更新时间：2024-04-19
CAS号：1169630-82-3
药典：企业标准
级别：药用级
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详细描述
  • 主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,亚洲
  • 提供样品：是
产品描述：

产品简介

本公司生产的重组司美格鲁肽中间体，系大肠杆菌重组表达制备而得的29肽，分子式为C142H216N38O45，分子量为3175.50 Da，其氨基酸序列与Novo Nordisk已上市Ozempic注射液和Rybelsus口服片剂中司美格鲁肽3~31位氨基酸序列完全一致。

 

产品特点

  • 已完成美国FDA DMF备案，备案号为：039617；
  • 拥有自主知识产权重组多肽串联表达技术，3000L发酵规模能生产获得12kg中间体，年产量可达400kg；
  • 重组表达制备，生产过程不使用动物源物料，无外源病毒污染风险；
  • 生产车间按GMP运行，生产设备、环境、过程控制参照药品质量管理规范执行；
  • 可按客户需求提供相关法规支持文件；
  • 可按客户要求定制包装规格。

 

包装运输

本品为粉形式，采用口服药用高密度聚乙烯瓶包装；-15℃以下至少可保存24个月。全程冷链运输，出库至收货全程温度监控。

重庆派金生物科技有限公司 2
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