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供应商审计

供应商审计

更新时间:2024-04-17
地区:上海市
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月产量:
工厂所在地:上海市普陀区武宁路99号我格广场

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详细描述
  • 主要销售市场:北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
  • 提供样品:
产品描述:

cGMP、GLP或GCP的符合性并不仅取决于公司本身的组织,相应地还应延伸至公司的供应商。

供应商审计是供应商确认中一个关键组成部分,同时正成为制药质量系统(ICH Q10)中一个至关重要的过程。

审计可为第三方的良好规范及专业水准提供所需证明及预期信心,确认其产品不会对质量水准及公司合规性环境产生负面影响。

从已经严格要求的原料药(API)到包装材料,甚至一定程度上的用于制剂生产的辅料及其它物料,GMP合规性的要求均日益提高。此外,合同加工正成为一种普遍业务,几乎包括于任何外包战略中。但在任何情况下,都不能对病患的健康带来新的或增加的风险。

此外,对于其它承包业务:如分析、物流、或计算机化系统,供应商审计是证明未来系统的“质量设计”的关键活动,同时也可证明应用适当的生命周期以保证验证的正确性。

 

  • 普通GMP审计
  • 原料药、中间体及辅料供应商
  • 合同加工供应商
  • 合同实验室
  • 运输及物流供应商
  • 原料药、中间体及辅料供应商
  • 研发外包

 

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