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Instron 自动注射器试验系统

2026-02-24
Instron
自动注射器试验系统
英斯特朗(上海)试验设备贸易有限公司
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Instron
自动注射器试验系统
产品描述

Instron 自动注射器试验系统是 Instron 和制药与医疗器械制造商密切合作开发的最新一代自动注射器试验系统,可以对各种药物递送器械进行全面的功能测试,包括针头防护装置激发式和按钮激发式自动注射装置以及安全注射器。

Instron 的自动注射器试验系统可测量各种基本性能要求,包括护帽拔出力、剂量准确度、激发力、注射时间、进针深度和针头防护装置锁定力,确保实验室能够满足内部质量要求以及 ISO 11608 等国际标准。

该系统取代了使用独立设备进行试验的传统程序,使用户能够在单个试验系统上运行完整的测试步骤。这使实验室能够通过以下方式加速产品上市时间:

  • 缩短测试时间以及所使用的设备数量
  • 节省测试设备、维护及试样成本
  • 简化数据整合、分析和验证流程
  • 简化向生产线的技术转移
主要特征

Instron 自动注射器试验系统具有以下特征:

1. 试验系统灵活性

  • Instron 自动注射器试验系统适用于行业内常见的各种注射装置类型,工装切换方便,灵活性高。
  • Instron 的 Bluehill Universal 软件增加了简便的自动注射器测试方法,使用户能够轻松开发和更改测试方法。用户只需选择要运行的测试,并设置所需参数。系统将自动运行整个测试序列,并提供测试结果。


2. 合规性

  • Bluehill 全新的适用性测试(SST)功能集成至整个工作流程,提示用户执行测试,并在审计追踪中自动追踪结果,以降低审计风险,进一步提高了对良好生产规范(GMP)的合规性。
  • 强大的审计追踪功能,确保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。为了简化技术转移,用户可添加 Instron 的 Bluehill Central 软件中的实验室管理模块,从而简化设备和 SST 测试方法在同一实验室及全球其他实验室之间的管理和技术转移。
  • Instron 还可提供售后服务,包括现场设备校准和IQOQ 服务,以帮助您的实验室加快验证过程。


3. 可靠性

  • 采用天平和设备视觉摄像头测量注射时间,可交叉验证,确保数据可靠性。
  • 采用气动夹具,确保夹持力恒定可靠。
  • 专业的下工装设计在最大限度上减少护帽拔出过程中的侧向力,提高护帽拔出力结果的准确性和一致性。