乌帕替尼 (晶型C) [CAS 1310726-60-3]

基本信息
名称：乌帕替尼（C晶型）
CAS号：1310726-60-3
分子式：C₁₇H₁₉F₃N₆O
分子量：380.37
包装：根据客户需求定制包装
储存：密封，干燥条件下保存，避光
复检期：两年
乌帕替尼（C晶型）（CAS号：1310726-60-3；分子式：C₁₇H₁₉F₃N₆O；分子量：380.37）是一种高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是抗炎和自身免疫性疾病治疗药物研发和生产的核心原料药。它具有特定的晶型特征和稳定的物理化学性质，在有机溶剂中溶解性优异，且质量指标控制严格，是制药领域制备靶向治疗制剂的关键原料。
作为高纯度原料药化学品，乌帕替尼（C晶型）呈白色或类白色至淡黄色至灰棕色至浅棕色粉末或固体，具有有机氟化物的特征。它易溶于无水乙醇，微溶于乙腈和乙酸乙酯，几乎不溶于水。稳定的晶型结构确保了其物理化学性质和药效的一致性，必须储存在密封、干燥且避光的环境中，以保持晶型的稳定性并防止质量下降。
在质量控制方面，乌帕替尼（C晶型）符合严格的内部药典标准：含量为98.0%~102.0%（按干燥品计算）；有关物质控制严格，规定单一杂质WPT-IMP45未检出，其他单个杂质≤0.10%，总杂质≤1.0%；关键异构体WPT-IMP6、WPT-IMP12和WPT-IMP19均未检出（≤0.1%）。还严格控制残留溶剂、氯化物、硫酸盐、重金属、水分和炽灼残渣，以确保原料药的高纯度和安全性，满足药品生产的质量要求和批次一致性。
在制药领域，乌帕替尼（C晶型）是合成JAK1抑制剂靶向药物的核心原料，广泛应用于各种免疫介导的炎症性疾病治疗药物的研发和生产。它通过选择性抑制JAK1信号通路来干扰细胞因子传递，发挥抗炎和免疫调节作用，是制备治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等疾病制剂的关键原料药，在抗风湿和皮肤科靶向治疗领域具有重要的应用价值。
作为高纯度原料药，乌帕替尼（C晶型）需按照药品生产规范进行操作：操作过程中避免与皮肤和黏膜直接接触，穿戴适当的防护装备，并严格遵守密封储存要求，以防止污染和晶型转变。运输和储存必须符合原料药管理规范，以确保产品在流通过程中的质量稳定性和安全性。

运输条件：运输过程中保持密封、干燥，避光，避免剧烈碰撞，确保包装完整。
储存条件：置于干燥容器中密封保存，室温下避光，避免受潮和污染，有效期以产品标签上标注的日期为准