4月16日,国家药监局关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》。
热门推荐: 仿制药 , NMPA , 制剂目录2024年4月23日,国家药监局药审中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 中药复方制剂 , 申报资料 , 古代经典在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 药品技术指导 , 中药复方制剂药学为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年 第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
热门推荐: 国家药监局 , 外商投资 , 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)已发布实施。
热门推荐: 国家药监局 , 药品经营 , 药品监督管理部门根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒和黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片为首家中药二级保护品种。
热门推荐: 中药 , 国家药监局 , 银丹心脑通软胶囊各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
热门推荐: 国家药监局 , 药品监督管理部门 , 药品网络销售2024年4月23日,国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第五批)。
热门推荐: 药品零售 , 网络销售 , 违法违规2024年4月22日,国家药监局发布关于中药保护品种公告。
热门推荐: 中药品种 , 银丹心脑通软胶囊 , 榆栀止血颗粒根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。
热门推荐: 国家药监局 , 药品管理 , 泛影葡胺注射液4月18日,国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。内蒙古、辽宁、浙江、安徽、江西、山东、广西、重庆、四川、甘肃省(区、市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
热门推荐: 国家药监局 , 药品安全 , 药品监管能力4月11日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第二批),共102个项目在列。
热门推荐: 国家药监局 , 无障碍改革试点 , 药品说明书适老化4月18日,国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。
热门推荐: 药品监管 , 药品安全 , 推进会2024年4月18日,国家药监局药审中心发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》的通知。
热门推荐: 儿童用药 , CDE , 工作细则4月18日,国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。内蒙古、辽宁、浙江、安徽、江西、山东、广西、重庆、四川、甘肃省(区、市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
热门推荐: 国家药监局 , 药品监管 , 药品安全巩固2024年4月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十一批)》意见的通知。
热门推荐: 仿制药 , 参比制剂 , 遴选经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十九批)。
热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 制剂目录为了保障药品审评科学公正,充分发挥外聘专家在药品审评中的作用,根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》,经请示国家药品监督管理局同意,我中心组织开展了外聘专家增补工作,经资质审核,形成2024年第一批外聘专家增补名单。
热门推荐: 药品审评 , CDE , 外聘专家近日,2024年全国药政工作会议在北京召开,安排部署了2024年药政工作重点任务,再次提及基药相关内容。
热门推荐: 基药目录 , 基药 , 卫健委根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第二批),现予公布。
热门推荐: 国家药监局 , 药品监管部门 , 无障碍改革试点投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030