在全球医药行业的版图上,非洲市场一直被视为未被充分开发的新蓝海,充满了潜力与挑战。
热门推荐: Moderna , mRNA , 疫苗据Endpoints News网站消息,罗氏旗下基因泰克(Genentech)的一位发言人透露,该公司将裁员3%,成为近期药企裁员潮中的一员。
热门推荐: 罗氏 , 基因泰克 , 裁员不断攀升的美国药价令“如芒在背”的美国政府恨不得上演一场“后羿射日”的仙侠剧。然而实际情况却是,美国药物的“净价格”已经连续六年下降。
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热门推荐: 制药公司 , 药品标价 , 净价格2024年4月5日-10日,第115届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥举行,作为全球癌症新药研发的风向标,AACR年会汇集了众多肿瘤领域的前沿研究成果。
热门推荐: 信达生物 , ADC , 科伦博泰“五花马,千金裘,呼儿将出换美酒”。李白《将进酒》中的千古名句除了表达诗人豪迈之外,也透露了对于“钟鼓馔玉不足贵”的独特价值观。
热门推荐: 药价 , 基因疗法 , Lenmeldy2024年第一季度已经结束,FDA交出了怎样的成绩单?据统计,FDA的CDER在第一季度一共批准了10款新分子实体(NME)和新生物实体(NBE),同比落后于2023年Q1的13个。
热门推荐: FDA , Q2 , Ensifentrine4月3日Genmab和ProfoundBio(普方生物)宣布,Genmab将以18亿美元全现金交易的方式收购普方生物。
热门推荐: Genmab , ADC , 普方生物据行业媒体网站Endpoints News消息,美国国会议员指控中国基因组学巨头华大基因(BGI)在美国设立子公司以试图规避监管和政治审查,并致信要求将这些子公司列入五角大楼(美国国防部办公大楼)声称与中国军方合作的公司名单。
热门推荐: 华大基因 , 五角大楼 , InnomicsCEO的薪酬,总是会成为谈资,尤其是生物科技行业。因为生物科技行业诞生了诸多巨头,而这些巨头领导者的薪酬往往不低。尤其在海外,跨国大药企的CEO,天价年薪是常态。
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热门推荐: 诺和诺德 , 肥胖 , Wegovy人类百年不遇的COVID疫情,让全球经济社会被迫按下暂停键。生物技术公司、制药巨头、和全球科学家们齐心协力,在极短的时间内开发出了基于mRNA技术的疫苗,有效抵御了病毒传播,尤其是重症,结束了COVID大流行。在这样短时间内,各路顶 尖科学家齐头并进,集中一切可用资源,都是为了攻克人类共同的敌人。
热门推荐: 专利 , mRNA , COVID众所周知,作为全球制药行业最大市场的美国,将在2024年展开总统大选,目前特朗普已经锁定了共和党总统候选人提名,考虑到现在拜登政府正在推动与制药行业针锋相对的IRA法案(通胀削减法案),那么假如特朗普胜选了,制药行业会怎么样?IRA法案又会怎么样?
热门推荐: 特朗普 , 处方药支付 , IRA法案Breakthrough Therapy Designation(突破性疗法认定,BTD)是FDA(美国食品药品监督管理局)的一种特殊认定,针对的是那些有望显著改善严重疾病治疗的药物或疗法。BTD认定的目的是加速这些潜在疗法的开发和审批过程,以更快地使其可用于患者。
热门推荐: FDA , BTD , CDER近日,据外媒Endpoint报道,《生物安全法案》(BIOSECURE Act)的发起人、众议院中国事务特别委员会主席、众议员Mike Gallagher在个人社交平台上宣布将辞职。
热门推荐: 药明康德 , 辞职 , 生物安全法案世界最昂贵药物的纪录再度被刷新。不出意料地,取代CSL Behring和uniQure的350万美元B型血友病疗法Hemegenix而登上最贵药物王座的,仍然是一款基因疗法。
热门推荐: 基因疗法 , MLD , Lenmeldy3月16日,迈威生物在美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,以聚焦全体会议口头报告形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性,有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破,满足大量未被满足的临床需求。
热门推荐: SGO , 迈威生物 , 9MW2821阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期,为 2024 年第四季度。
热门推荐: 肺癌 , 阿斯利康 , Datopotamab deruxtecan奥科达制药(以下简称"奥科达")是一家专注于品牌药和高端仿制药的国际化专业制药公司。2月20日,奥科达宣布其自主研发的品牌药——MOTPOLY XRTM (lacosamide)缓释胶囊C-V(100,150和200mg)在美国正式上市。MOTPOLY XR被批准用于治疗成人和体重至少50公斤的儿科患者的部分发作性癫痫发作。
热门推荐: 奥科达 , MOTPOLY XR™ , 拉科酰胺缓释制剂Veeva Systems (NYSE: VEEV)宣布,Veeva Vault EDC支持的研究启动数量已超过1000项,行业内临床数据管理呈现新趋势,正在加快转向更为先进的临床数据管理。Vault EDC的采用率不断提高,为企业建立现代化电子数据采集(EDC)奠定了基础,例如,排名前20家生物制药企业中有8家、排名前6家CRO中有2家都采用了Vault EDC作为其标准平台。此外,一家排名前20强的生物制药公司近期将其进行中的25项临床研究成功迁移至Vault EDC;同时更多的企业转而选择使用Vau
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