3月20日,复宏汉霖官微发布,其自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)批准,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。继汉曲优®在阿根廷实现商业化之后,此次在拉美最大经济体及人口第一大国巴西获批,成为复宏汉霖持续全球商业拓展又一发展锚点。
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热门推荐: 生物制剂 , 百奥泰 , 生物类似药2024年3月15日,国产创新药2023年迎来了出海大爆发。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , 替雷利珠2024年3月1日,赛诺菲宣布瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(注册商标:旨立达®)在中国上市,通过创新渠道在全国多个省市实现快速可及。
热门推荐: 心血管疾病 , 高胆固醇血症 , 瑞舒伐他汀依折麦布片2024年2月29日,百时美施贵宝宣布,得益于"港澳药械通"政策,全球第一个且目前唯一急性髓系白血病口服维持治疗药物阿扎胞苷片现已落地大湾区并率先在深圳前海蛇口自贸区医院投入临床使用。
热门推荐: 急性髓系白血病 , 阿扎胞苷片 , 去甲基化制剂近日,迈威生物科技股份有限公司在研品种 9MW2821 获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
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热门推荐: 多西他赛注射液 , 唑来膦酸注射液 , 注射用盐酸苯达莫斯汀近日,普利制药发布公告称,其产品硝普钠注射液获德国BfArM批准上市。值得一提的是,此前,该产品在2020年8月获美国FDA批准,2020年10月获得加拿大卫生部批准,2022年10月又获澳大利亚药物管理局批准。
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热门推荐: 跨国药企 , 进口1类化药 , IND品种表2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。
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热门推荐: 糖尿病 , 甘李药业 , 门冬胰岛素注射液近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“BLA”)获得FDA正式受理。
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