宜明昂科宣布,替达派西普联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗的一项3期临床试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。
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热门推荐: 骨质疏松症 , 阿仑膦酸钠片 , 骨代谢调节剂4月11日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”)的人促甲状腺素注射液获批上市。据了解,该药物是国内首 个rhTSH。
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热门推荐: 贝达药业 , AMD , EYP-19014月11日,据CDE官网显示,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”,长春高新子公司)1类新药注射用金纳单抗的上市申请获得受理。据了解,该药物是一款抗IL-1β抗体。
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热门推荐: 劲方医药 , KRAS G12C抑制剂 , 单药疗法4月10日,海思科发布公告称,其近日收到HSK31858 片国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗支气管哮喘。
热门推荐: 海思科 , 支气管哮喘 , HSK31858海南普利制药股份有限公司于近日收到挪威药品管理局签发的伏立康 唑注射液的上市许可。
热门推荐: 抗真菌药 , 普利制药 , 伏立康 唑4月9日,基石药业官微发布称,其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。
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热门推荐: 纤维肌痛 , HSK16149胶囊 , 重度疲乏2024年4月17日,复融生物宣布其自主研发、拥有全球知识产权的创新生物药白介素15超级免疫激动剂FL115注射液FL115的第二个适应症用于“非肌层浸润性膀胱癌CDE的正式受理。
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热门推荐: 乳腺癌 , PI3K抑制剂 , inavolisib4月7日,君实生物官微宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
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