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IDO抑制剂进入低潮,从“IDO!”到“IDO?”

https://www.cphi.cn   2018-05-04 09:51 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

IDO后期开发项目中,3期临床全部消失,然而,IDO抑制剂依旧有其研究和商业化价值,免疫疗法的异常火热状态下,1500多个临床试验在开展,难道都必须要成功吗?IDO抑制剂临床数据依然非常值得关注。

       4月初,Keytruda/Epacadostat组合疗法3期临床试验ECHO-301/KEYNOTE-252宣告失败,Incyte股票惨跌,其他IDO抑制剂开发企业纷纷躺枪。4月30日,BMS宣布停止3项IDO抑制剂相关3期临床试验。Incyte也在2018第一季度财报中砍掉多个IDO项目。

       IDO后期开发项目中,3期临床全部消失,其中,Incyte的9个临床3期,直接停掉7个,仅剩2个Epacadostat联合keytruda一线NSCLC适应症开发(2期临床);NewLink的1个3期临床和BMS的3个3期临床全部终止。IDO进入前所未有的低潮,从无所不能的"I DO!"到质疑四起的"I DO?"。

       然而,IDO抑制剂依旧有其研究和商业化价值,免疫疗法的异常火热状态下,1500多个临床试验在开展,难道都必须要成功吗?IDO抑制剂临床数据依然非常值得关注。

       2018年ASCO年会很快就要召开,届时,会有相关数据公布,为了能够在整体上对IDO抑制剂研发现状有一个认识,笔者在这里盘点了处于临床阶段的IDO抑制剂,并根据clinicaltrials网站的信息,以公司为切入点整理、总结了IDO抑制剂临床开发概况。

       一. IDO!:IDO抑制剂搭上I-O 红得发紫

IDO抑制剂搭上I-O 红得发紫

       二. IDO抑制剂临床开发现状

       IDO抑制剂开发仍需冷静看待,系统分析和比较Incyte,NewLink,百时美施贵宝等主要公司临床项目和数据 。笔者在clinical trials搜索到全部的IDO抑制剂临床开发项目,但是仍可能有遗漏,读者可查漏补缺。下文将以各个公司为切入点,分别列出了其IDO抑制剂临床开发项目,并根据各公司消息更新到最新的状态。

       1.Incyte:IDO项目砍掉大半

 Incyte:IDO项目砍掉大半

       从Incyte官网公布的pipeline,能够看出,公司IDO项目"大缩水",由之前的9个变为如今的2个,两个项目分别为:1. Epacadostat+Keytruda的NSCLC适应症开发,做2期临床,其他临床后期项目全部停止;2. Incyte将继续开展Epacadostat联合疗法(除PD-1抗体)在多个瘤种的早期临床,这里的联合疗法主要包括Epacadostat+nivolumab+ipilimumab,Epacadostat联合**,Epacadostat联合化疗等。

       由于,相关各方尚未完全更新Epacadostat的临床试验状态,笔者将clinical trials网站上Epacadostat相关的临床试验汇总如下,供读者查阅。

Epacadostat相关的临床试验

Epacadostat相关的临床试验

 

       2. NewLink

       受ECHO-301试验结果影响,NewLink决定不再启动Indigo301临床试验,并将对NCT03301636临床数据全面评估,公司并未公布其他变动。

临床数据

       3.百时美施贵宝

       ECHO-301试验结果同样波及百时美施贵宝,BMS决定终止BMS-986205头颈癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤相关适应症临床试验。1.25亿美金买过来BMS-986205,如今开发前景惨淡。

BMS-986205

       其他临床试验信息:

       其他公司产品多处于临床1期,其中辉瑞已终止PF-06840003临床开发。

其他临床试验信息

       当然,还有多个IDO抑制剂处于临床前,本文首先汇总了处于临床阶段的IDO抑制剂,共计12个,Incyte的Epacadostat ,NewLink的Indoximod和百时美施贵宝的BMS-986205三款产品处于临床开发后期,Epacadostat曾被分析机构认为是2018年上市的重磅产品,如今,三款产品相应的3期临床项目全部终止。

       笔者在本文中,仅简单汇总了各个产品的临床试验信息,非常值得注意的是,分析Epacadostat ,Indoximod和BMS-986205三款产品过往的临床数据是更具意义的一件事,这对IDO抑制剂未来开发具有特别的意义。希望本文可以给相关研究者提供一个初步的脉络。

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