继国家药监局通报召回产品、卫健委发布通知要求医疗机构禁用在召回之列的产品后，全国各省市卫计委、药品招采部门，已陆续开展工作，暂停采购、积极召回相应产品。
据国家药监局通报，国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为：
1、重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）；
2、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）；
3、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）；
4、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）；
5、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）。
据不完全统计，截至7月31日，已有多省发布产品召回、暂停使用通知。
北京市：
7月30日，北京市医药集中采购服务发布通知，明确在北京市药品阳光采购平台数据中，共涉及此次药品监督管理部门公布目录中的6个厂家13个药品，采购平台将暂停这些药品网上采购操作。
其中，涉及近期有采购的药品为江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片，海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片和山东益健药业有限公司缬沙坦分散片。
如遇临床供应不足等特殊情况，确需采购药品阳光采购平台数据库中没有的品种，可按流程先行采购后进行备案登记，以确保临床使用。
甘肃省：
7月30日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司缬沙坦分散片的通知》。
经平台核实，现对涉及海南皇隆制药股份有限公司（流水号601545、6015451、6015452、6015453）、哈尔滨三联药业股份有限公司（流水号608261、6082611）缬沙坦分散片（80mg）6个包装的药品，从即日起暂停其网上交易资格。
各医疗机构从即日起即暂停使用相关涉事企业的药品，并配合相关部门、企业做好缬沙坦药品的召回，并按规定向当地卫生行政部门和药监部门进行报告。
海南省：
7月31日，海南省公共资源交易服务中心发布通知，将海南省药品集中采购平台中含华海药业缬沙坦原料药药品暂停交易。
召回名单涉及千金湘江药业、重庆康刻尔制药、海南皇隆制药、哈尔滨三联药业、江苏万高药业。
山西省：
7月31日，山西省药械集中竞价采购网转发国家卫健委《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》，落实召回工作。
陕西省：
7月30日，陕西省公共资源交易中心转发国家卫健委《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》，落实产品召回工作。
河南省：
7月30日，河南省公共资源交易中心发布《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》，落实产品召回和停止使用工作。
湖南省：
7月31日，湖南省卫计委转发国家卫健委《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》，落实产品召回工作。
▍正在服用的缬沙坦，被召回怎么办？
缬沙坦是当前世界范围的主流降压药之一。
由于其降压效果稳定，适用人群广泛，且国内外的各项长期监测数据和临床研究均证实其具有良好的安全性，更从没有致癌的相关不良反应报道。因此，已经成为高血压药物治疗的一线用药品种。
近日，华海药业缬沙坦原料药查出致癌物一事，引发广泛关注。
国家药监局表示，浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中，检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质，这一物质属于2A类致癌物。随后，国家卫健委发布通知召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品。
这一消息让高血压患者很着急。自己服用的缬沙坦如果是召回范围的产品，会不会有问题？
据健康报报道，首都医科大学附属北京安贞医院主任药师林阳表示，患者如果发现自己使用的缬沙坦是问题药品，千万不要擅自停用，应该尽快联系医生。
他强调，微量的NDMA不会造成严重的健康风险，而贸然停用含缬沙坦的降压药发生心血管事件风险更大。患者根据医生和药师的建议，可以继续使用“非召回品牌”的缬沙坦，也可以换用其它的“沙坦”治疗。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
