https://www.cphi.cn 2019-01-23 22:11 来源：新浪医药新闻
23日晚，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到美国食品药品监督管理局关于同意 FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。
产品名称：FCN-437c
申请人：复创医药
审批结论：同意本品在美国进行临床试验
2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展2临床试验的批准。
据了解，目前在全球范围内与该新药同靶点的药品2015年首次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。根据 IQVIA MIDASTM资料，2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为人民币 34.9 亿美元。
公告还透漏，截至 2018 年 12 月，复星医药及复创医药对该新药已投入研发费用为人民币约 4,831万元（未经审计）。
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