FDA出手！警告17家保健品公司

https://www.cphi.cn 2019-02-13 14:06 来源：康健新视野

2月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对17家非法销售保健品的公司采取行动。FDA对这些公司发布了警告信或在线咨询信，要求其在15天内回复整改措施，未及时整改的公司将可能面临产品扣押、禁令等法律诉讼。

收到警告的包括美国本土和其他国家的公司，涉及近60种产品，大多为膳食补充剂（即国内常说的补品、保健食品），往往是未经批准的药物，或非法声称药物可以预防、治疗甚至治愈阿兹海默病、癌症、心血管病、糖尿病及其他多种严重疾病，销售渠道大多为网站或社交平台。FDA指出，这些产品都没有经过FDA的审查，而且没有被证明可以安全有效地治疗其所声称的疾病。这些产品可能不安全，还会妨碍人们及时获得正规的诊治。

FDA局长Scott Gottlieb博士表示，“科学和证据是FDA审查过程的基石，对于证明治疗效果至关重要，特别是当产品用于治疗阿兹海默病等严重和复杂的疾病时。”阿兹海默病的治疗充满挑战，目前有大量科学研究正在进行，FDA批准了几种处方药用以治疗已确诊为阿兹海默病的患者，可减缓部分症状，但并不能阻止疾病进展，也无法治愈阿兹海默病。

Gottlieb博士强调，“未经证实、声称相关治疗功能的产品可能会误导患者，错失原本有助于改善症状的疗法，一些欺诈性疗法可能导致严重甚至致命的伤害。”

这次行动是FDA对膳食补充剂行业加强监管的举措之一。后续的相关重要行动与政策包括：更快地向公众传达膳食补充剂的潜在安全问题，建立灵活的监管框架，从而促进创新、确保产品安全，以及其他新措施。

在过去5年里，FDA已向非法销售80多种阿兹海默病治疗产品的公司发出了40多封警告信。近年来，FDA还对非法声称治疗癌症等疾病的膳食补充剂加强了监管。然而，仍然有很多不安全和未经批准的产品大量销售，这些保健品公司可以在网络上轻易转移销售点。

美国FDA呼吁大众保持警惕，避免购买没有科学证据却非法声称可以预防、治疗疾病的产品。这些非法产品的宣传中，通常对疗效言之凿凿；另一个危险的信号是，这些产品所谓的治疗功能通常不限于一种疾病，而是号称同时对各种不相关的疾病有效。此外，FDA建议在购买或使用任何非处方产品（包括膳食补充剂）之前，务必咨询专业医生。

前不久，《美国医学会杂志（JAMA）》也以阿兹海默病这样与老龄化有关、大众关注度高、但治疗手段有限的疾病为例，发声表示保健品是“伪医学”的重灾区！《JAMA》评论认为，无论从道德上，医学上，还是经济上，这些“疗法”都不利于患者及其家庭。

点击下图，预登记观展