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能治抑郁和癫痫?鼻喷剂拓展新适应症成研发热潮
2019-05-13 11:57来源:CPhI制药在线 作者:半夏
近几年,人们又将鼻腔喷雾剂的研究应用拓展至全身药物递送领域,如偏头痛,夜尿症,阿 片类成瘾症,抑郁症,癫痫等中枢神经系统疾病的治疗。

       鼻喷剂拓展新适应症成研发热潮

       鼻腔喷雾剂是局部递送药物的一种给药途径,常用于治疗过敏性鼻炎,鼻塞等鼻窦症状。相比传统的口服和注射给药途径,鼻部给药具有明显优势,例如药物作用起效快,无需注射即可给药,靶向给药直达患处,且可避免肝 脏首过效应,减少药物损失,从而减少药物输送的剂量。

       目前市场上用于治疗过敏性鼻炎的鼻腔喷雾剂已经足够完善,例如葛兰素的Beconase AQ(丙酸倍氯米松鼻喷雾剂)和Flonase(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂),阿斯利康的Rhinocort(布地奈德鼻喷雾剂),默沙东的Nasonex(糠酸莫米松鼻喷剂),赛诺菲的Nasacort(曲安奈德鼻喷剂),阿尔塔那制药(Altana Pharma)公司的Omnaris(环索奈德鼻喷雾剂)和Mylan公司的盐酸氮卓斯汀/丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂。

       最近几年发现,溴区极为靠近脑部和中枢神经系统。解剖学表明,鼻腔是头盖骨的一部分,鼻腔的内皮就像一块筛状的板,神经束通过此小孔,周围充满脑脊液,药物能由此进入脑脊液。因而人们又将鼻腔喷雾剂的研究应用拓展至全身药物递送领域,如偏头痛,夜尿症,阿 片类成瘾症,抑郁症,癫痫等中枢神经系统疾病的治疗。

       偏头痛多为一侧或两侧颞部反复发作的搏动性头痛,发作前可伴视觉、体觉先兆,发作时常伴呕吐。普坦类药物是治疗偏头痛的最佳药物。葛兰素的舒马普坦鼻喷剂和阿斯利康的佐米曲普坦鼻喷剂都是偏头痛的良好药物。除此之外,研究者又将鼻喷剂的适应症拓展至抑郁症和癫痫领域。

       位于美国圣地亚哥的一家专科药商Neurelis于2018年9月份宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地 西 泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这是一种专利配方的diazepam(地 西 泮),融合了一种基于维生素E的溶液和Intravail(内脏)吸收增强的独特组合。此前,FDA已授予Valtoco孤儿药地位和快速通道地位。如果获批,Valtoco将为这类患者提供一种安全可靠、耐受性良好、简单即用的鼻腔喷雾剂。

       2019年3月5日,美国食品和药物管理局批准杨森公司抗抑郁症新药Spravato (esketamine)上市。这种药是一种鼻喷雾剂,与口服抗抑郁药一起用于治疗已经尝试过其他抗抑郁药物但未从中受益的成人抑郁症(治疗抵抗性抑郁症)。它的主要成分是艾斯氯 胺 酮,一种最初用于手术麻醉,近年来却在治疗抑郁症方面展现巨大潜力的分子。这种分子不仅能改善抑郁症状,还能修复抑郁给大脑留下的创伤。

       鼻喷剂是药物和设备的组合产品,因此研发过程中必须同时满足药品生产质量管理规范中对药品和设备的双重要求,因此具备一定开发难度。但因其局部递送,靶向给药,能进入脑部治疗中枢神经系统疾患的优势,研发热度持续增高,预期未来将深入更多的疾病领域,造福患者。

       参考文献:《经口、鼻给药的组合物、干粉吸入剂、喷雾剂、喷雾剂辅助制剂及其制备方法》

       作者简介:半夏,药学硕士,专注于新药动态和制药行业展望,期待为制药行业提供有利信息,助力医药事业发展。

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