PMI将PM（Project manager,PM）定义为由执行组织委派，领导团队实现项目目标的个人。以新药研发为例，IND项目申报，包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等，各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识，和不同部门的人打交道，协调企业各种利益相关方之间的关系。那么，如何成为一名优秀的IND PM呢？笔者根据工作经验和参考书籍，提炼出以下5点。

       一． 风险管理

       IND项目中，影响项目顺利进行的风险来源有很多，比如由进度、成本、质量、资源、沟通------具体的例子，如：溶媒变更、试验中未找到NOAEL值、关键路径报告延迟提交导致项目没按预期完成、抗体质量不好导致方法开发困难------PM要对风险心中有数，哪些风险是经常发生的，哪些是比较隐蔽的；哪些风险是通过自己可以避免的，哪些是需要不断提醒别人的。风险与每个人有关，团队成员应有主人翁意识和责任感。有些风险不是PM没有控制好，而是来源于团队成员缺乏风险意识。这也是容易忽略的：很多团队成员风险意识较弱甚至没有，这就需要PM向其传达风险理念，不断的提醒、提醒、提醒。

       由于项目的独特性，通过不断的总结，做到"知行合一"，理论结合实践，不断的积累提高创新，总结总结再总结，形成PDCA闭环，逐步提高风险管理能力。对于从事IND项目管理的，至少管理10个IND项目，才可以说是经验丰富的PM，有助于提高风险管理能力，保证项目顺利进行。

       二、进度管理

       进度管理是项目管理的重要组成部分。在进度、质量、成本三个要素中，进度是项目考虑的首要目标。对于一个项目，如果不制定一个合理的进度计划，不采取措施确保项目活动严格按照进度计划执行，该项目难以实现其目标。以IND为例，对于小分子药，从获得供试品到申报资料撰写完成，一般需要6-9个月，大分子一般9-12个月。

       考虑到项目进度计划不变是相对的，变是绝对的，PM通常最关注处于"关键路径"上的活动。关于关键路径的理解，只要记住"最长"和"最短"，即项目中时间最长的活动顺序，决定着可能的项目最短工期。PM通过甘特图，并强调关键路径上的活动完成时间，对整个项目进行进度管理。但跟风险管理类似，很多项目成员对进度理念不强，导致关键路径上的活动发生变化，最终导致整个项目延期。具体的例子如：大分子生物分析方法开发、验证难度较大，导致样本长期稳定性试验由3个月变成5个月，导致IND提交时间延迟。

       三、沟通管理

       PM 90%的时间都在沟通。有些PM天生沟通能力强，有些可以通过共同技巧提供沟通能力。

       沟通中除了主动"说"外，容易忽略的是倾听。通过倾听与说话人保持互动，并总结内容，确保正确理解信息；沟通中注意理解文化和个人差异。比如国外客户，沟通中更要注意文化差异、语言理解，确保信息正确传递。注意个人差异，对于理解较困难的项目成员，通过详细沟通确保其正确理解信息；在沟通中，PM要加强通用术语、缩略语管理，确保项目团队都理解，避免沟通障碍。比如，Test Article 可缩写成TA，团队内部成员知道TA，但客户刚接触TA时会不明白其意思。注意信息的保密性、合规性。比如文档加密保护信息安全，不泄露客户信息等。沟通方法中，互动沟通（比如电话、面对面）比较迅速和直接，但要通过书面沟通（邮件、会议记录）进行信息确认和记录，确保信息传达无误。

       四．技术能力

       要求PM有一定的技术能力。很多PM本身就是某一专业领域出身，有过工作经验，诸如CMC/药代/药效等，因此技术出身的PM占有优势。目前国内很少有企业让PM在不同部门轮岗一段时间，大部分有某一领域的工作经验，不过通过以点带面，各个击破，通过跨界学习也可在工作中掌握。PM需要的知识面要广，不用很深，不需要成为专家。对于PM来说，由于需要掌握的知识较多，PM的成长速度远远超过其他岗位，是一条通向成功的捷径。如果PM流于表面，术业不精，会沦为协调员，捷径反而变成了弯路。对于没有技术工作经验，能做好PM是件非常不容易的事。

       五、个人领导力

       领导力，即指导、激励和带领团队的能力。项目管理管的是人，如团队、客户、其他相关方等。有人的地方就有江湖，PM要展现领导力带领团队朝着项目目标努力。

       "画饼"是激励团队的有效手段。通过"画饼",让项目成员了解每个人对项目成功的重要意义，通过项目带来的个人成长，获得客户或公司的奖励-----激发大家使命感，有利于项目目标的实现。因为相信，所以看见。"画饼"看似虚无，这一**暗示对项目的顺利完成有着重要作用。

       目前国内PM大多数是"有责无权"，所以服务型（仆人式）领导较常见，如为团队成员着想、关注项目成员的成长，关注人际关系，服务优先于领导，处在中、弱矩阵的PM要注意。需要加强主动管理，提醒注意事项、注意风险管理、关注timeline，从而确保项目的顺利进行。

       对于刚从事PM的同仁来说，通过考取PMP，掌握基本的项目管理知识和理念，把自己变成项目管理的追随者。然而，道理听过很多，却依然过不好这一生。经验只供参考，实践无法代替。纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。通过实践，在学中干，在干中学，理论指导实践，做到"知行合一"。研究表明，排名前2%的PM能够脱颖而出，是因为他们展现出了超凡的人际关系和沟通技能以及积极的态度，希望从事PM工作的努力成为别人眼中的2%。

       参考书籍：

       1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

       2. 项目管理知识体系指南（PMBOK指南），第六版，PMI.

       3.晋升，从项目经理到年薪百万的职场精英。肖杨编著

       作者简介：磐盛，美国PMP认证。目前在国内一家上市公司从事临床前项目管理工作，主要负责药效、药代、毒理、IND申报。通过公司资源打造新药研究及申报整合服务平台，为客户提供一体化新药研究及全球申报解决方案

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