https://www.cphi.cn 2019-05-28 13:21 来源：CPhI制药在线
第二届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”）自2019年5月20日公布20篇入围作品名单，并经过连续7天于CPhI制药在线公众号上的分批展示，20强作品已全部发布完毕。每篇文章正从其发布之日起15天内累计微信阅读量争夺“金笔奖优秀制药原创文章”。
“金笔奖人气写手”评选微信通道即日起正式开启！
投票时间：即日起至2019年6月9日24：00
广大制药业读者可通过微信投票选出您喜爱的制药原创文章撰稿人，微信投票数排名前三的写手可分别获得金笔奖人气写手金奖、银奖、铜奖。
您的每一票都弥足珍贵，必珍而重之！
【金笔奖人气写手评选投票方式】
尊敬的读者朋友，请先关注CPhI制药在线微信公众号（ID：cphi_cn），在CPhI制药在线微信公众号输入“金笔奖”或“投票”，会自动跳出投票链接。（只能在手机微信投票）
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每个人可为入围的20强中多个喜欢的写手投票，但只能为同一个写手投票一次！
公开、透明、落子无悔，每个人只有一次投票机会！
请珍惜您的权力！
行胜于言
您的每一票都是对撰稿人莫大的鼓励与荣耀！
【 第二届金笔奖入围作品20强】
（排名不分先后）
1号写手：@史立臣
4+7带量采购目前已经在十一个试点城市铺开，可以肯定的说，国家实施一致性评价药品的带量采购政策是惠及民生的，也是全国患者翘首以盼的。但相关的问题也暴露出来。这些问题噬待管理部门重视和解决。
2号写手：@老薛
涉案3.6亿！这可能是近期涉案金额的假药案了。在我们无法辨别医院人员是否有意保留完整包材，从而进入制假环节时，制药企业如何保证自己产品不被牵连？
3号写手：@磐盛
以新药研发为例，IND项目申报，包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等，各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识，和不同部门的人打交道，协调企业各种利益相关方之间的关系。那么，如何成为一名优秀的IND PM呢？
4号写手：@燕子
笔者通过采用相分离法进行注射用艾塞那肽缓释微球的制备研究，经过处方工艺筛选、与上市药品Bydureon?的质量对比研究，工艺放大及中试研究，确定了艾塞那肽微球的制备工艺及质量标准，通过微球制备实现艾塞那肽的长久释放。对可注射微球的制备研究及工业化生产谈谈自己的一点体会。
5号写手：@小泥沙
目前已上市的孤儿药品种所治疗的罕见病共涉及 18个疾病类别，包括肿瘤治疗、某些传染病和寄生虫病的治疗、内分泌、营养和代谢疾病的治疗、血液及造血器官疾病的治疗和涉及免疫系统疾病以及用于其他类别疾病的治疗。
6号写手：@1°C
2005年以来，中国医药行业经过10多年的发展，孕育出益赛普（依那西普）、埃克替尼、西达本胺、艾博韦泰、特瑞普利单抗等等药物，每个药物的上市均开启了中国医药行业发展新的一页，具有特别的里程碑意义！
7号写手：@滴水司南
本文为大家梳理了药包材GMP管理的痛点、难点和GMP实施关键点，可供药包材生产企业的内部或外部认证以及客户的合同目的，也可供制药企业执行药包材供应商审计参考使用。
8号写手：@云天
《省时又省力！连续流技术高效合成抗生素Linezolid：27分钟7步反应，无需中间体分离》
近年来，连续流技术在药物分子的合成上显示除了巨大的潜力和优势，这些优势包括反应转化率高、可提高反应选择性、快速高效、简化中间体及产物的分离纯化、易于放大生产。
9号写手：@zhulikou431
《金笔奖 | 致敬开拓者的背影-中国制药企业在美申报ANDA情况全扫描》
近年来，全球医药市场发展迅猛，而随着全球老龄化加剧、全球重磅创新药专利悬崖期的到来以及各国政府的仿制药政策鼓励，全球用药市场中仿制药的占比不断提升，仿制药的销售规模也在逐年攀升。近年来国内制剂企业国际化脚步加快，制剂出口也有较大幅度的增长，美国作为全球的仿制药市场，是国内药企走向国际化市场的重要目标之一。
10号写手：@觅苓
从可以追述的第一个减肥药物（Thyroid Hormones，甲状腺激素）出现，人类使用减肥药物已经有将近120年历史。但跨越百余年，减肥药的发展形势似乎一直与我们满意的程度有距离。下面，笔者带大家一起来看看减肥药物的发展历程以及近年来的开发进展。
11号写手：@张功臣
认知偏差是看上去最漫不经心、无伤大雅，但却是最致命的一种行业发展伤害，它就如中国制药用水系统的慢性病一样，不断地蚕食并伤害健康的制药用水系统，当我提出这些认知观点时，往往还会迎来很多人的各种不认同或不理解，我理解每个人站的立场不一样，接触的知识面深度不一样，因此，对新的认知思考后得到的反应也不一样。
12号写手：@司铁
发病率和死亡人数最多的肿瘤-肺癌，是无数患者的梦魇，也因此成为了医药研发的焦点，市场的必争之地，期间诞生了众多靶向药物与肿瘤免疫单抗。EGFR抑制剂无疑是靶向药物的代表，患者数目、新药研发进展都是其他药物难以匹及的。
13号写手：@小药丸
2018年，全球糖尿病用药市场的规模约为450亿美元，同比增速仅为1.5%。在整体增速疲软的大背景下，GLP-1受体激动剂的全球市场快速扩容，年均复合增长率达到了35.7%，成为整个糖尿病用药市场的增长引擎。这类药物拥有降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果及心血管受益等多重临床优势，是潜力的降糖药物。
14号写手：@李万里
制药车间洁净区分为A、B、C、D四个级别，目前的行业现状，除A级洁净区外使车间环境达到要求所采用的主要设施就是组合式空调机组，空调机组将外界新风处理后，送入制药车间，为药品生产提供适当的环境。我们来浅析空调机组控制这些因素的原理。
15号写手：@苏亦
中国药品市场与欧美并不是完全类似的，有些药品欧美卖得特火但是中国就是卖不起来，其中最明显的莫过于利妥昔单抗注射液，2017年全球销售额75亿美金，其中43亿来自美国，但是中国仅贡献2亿不到的市场规模。第二类药品就是阿尔茨海默病（简称AD）。
16号写手：@Zong
对植物中的活性成分及功能物质进行合理开发和利用，是制药行业近年开发研究的重点。其中，竹叶作为新资源植物，已成为研究热点。竹叶作为一味传统中药，在我国已有上千年的历史，含有多种有效成分，具有抗氧化、抑菌消炎、调节免疫系统、保护心脑血管等功效。目前，竹叶提取物已在药品、食品、化妆品等行业得到了广泛应用。
17号写手：@菜菜
《中国首个获FDA“突破性疗法”，如今又被称为“best-in-class”，百济神州Zanubrutinib及其家族的曲折诞生史》
作为中国“研发最烧钱”的药企，百济神州的一举一动都万众瞩目。不出意外，今年该公司将有两个重磅药物上市，其中一个就是Zanubrutinib。今天笔者就来为大家讲讲BTK抑制剂家族的曲折诞生史。
18号写手：@知行
抗体-药物偶联物（antibody-drug conjugates，ADC）由抗体、细胞毒素（cytotoxic payload）及连接物（linker）三部分组成，兼具了抗体的高特异性和细胞毒素对肿瘤的高**，是新一代抗体技术的发展方向之一。本文简要介绍了ADC常用的细胞毒素和连接物、上市ADC药物及其临床进展和ADC研发上市的挑战。
19号写手：@红茶
最近老师上课说商标法，例举到一个涉及药品、医疗器械产品商标的案例，感觉在细节内容上不同法律上有不同的体现，未来可能还出现挖坑的情况。
为避免利益冲突，本文所有可能反映出具体单位、企业、人员、日期、流程等信息均做处理，但不影响需要阐明的想法。
20号写手：@谢吉
从公开数据（上市公司年报）看医药研发立项投入的规模与有效性，谈价值投资。
关于金笔奖
为鼓励笔耕不缀的制药行业自由撰稿人，CPhI制药在线联合“制药行业原创内容平台联盟”发起举办第二届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”），希望通过“我喜爱的制药原创撰稿人”评选，为行业贡献出更多的原创精品，共同营造透明健康的行业内容交流环境。
本届金笔奖评选设立“金笔奖优秀制药原创文章”与“金笔奖人气写手”两大奖项，20篇入围作品的作者可以角逐这两大奖项。
评选一：金笔奖优秀制药原创文章
金笔奖优秀制药原创文章金奖—奖金2000元
金笔奖优秀制药原创文章银奖—奖金1500元
金笔奖优秀制药原创文章铜奖—奖金1000元
评选标准：在CPhI制药在线微信公众号发布之日起15天内微信阅读量TOP3且阅读量不低于2000次的文章可以分别获得金笔奖优秀制药原创文章金奖、银奖、铜奖。
*微信阅读量排名TOP8 的作品中，凡是微信阅读量超过10000次的，额外再奖励1000元/篇
评选二：金笔奖人气写手
金笔奖人气写手金奖1名—奖金1000元
金笔奖人气写手银奖1名—奖金800元
金笔奖人气写手铜奖1名—奖金500元
评选标准：主办方将在入围作品分批展示完后于5月27日进行人气写手微信投票，投票数TOP3作者可分别获得金笔奖人气写手金奖、银奖、铜奖。
金笔奖人气写手奖和金笔奖优秀制药原创文章奖的奖金可叠加。
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