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卡瑞利珠单抗:在食管鳞癌中完全成功的PD-1
2019-07-09 10:19来源:CPhI制药在线 作者:1°C
7月8日,恒瑞医药发布一则公告(公告编号:临 2019-049),更新卡瑞利珠单抗的最新开发进展,对外称卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研 究("ESCORT 研究")达到主要研究终点。

       2019年07月08日,恒瑞医药发布一则公告(公告编号:临 2019-049),更新卡瑞利珠单抗的最新开发进展,对外称卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研 究("ESCORT 研究")达到主要研究终点。ESCORT研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。

       ESCORT必将支持卡瑞利珠单抗完成新的适应症拓展,卡瑞利珠单抗攻下帕博利珠单抗也并未完全搞定的食管鳞癌适应症,俨然一个后起之秀!

       本文关注卡瑞利珠单抗ESCORT (CTR20170307),同时将其与帕博利珠单抗一个类似的临床试验 (KEYNOTE-181)做一对比!

       一.ESCORT vs KEYNOTE-181:卡瑞利珠单抗食管鳞癌首获成功

       卡瑞利珠单抗并未公布ESCORT的详细临床数据,就目前公告内容,卡瑞利珠单抗 vs 化疗能够使食管鳞癌患者获得显著临床收益,同时并不区分PD-L1表达水平;

       相比较而言,帕博利珠单抗KEYNOTE-181临床数据显示,帕博利珠单抗 vs 化疗仅能够使PD-L1高表达患者(CPS ≥10)获得显著临床收益。

       ESCORT vs KEYNOTE-181 关键数据:

ESCORT vs KEYNOTE-181 关键数据

       当然,临床试验结果与多种因素相关联,并无法直接对比,提醒读者后续关注:

       1. ESCORT详细临床试验数据,将在中国CSCO,ESMO上公布;

       2. 帕博利珠单抗食管鳞癌另外一项3期临床值得继续关注,即KEYNOTE-590 (NCT03189719),评估帕博利珠单抗联合化疗用于食管鳞癌患者。

       二.卡瑞利珠单抗:后起之秀

       无论是临床试验布局、适应症拓展或是市场销售能力,恒瑞医药卡瑞利珠单抗优势尽显,从临床试验布局看,目前,卡瑞利珠单抗已经凭借霍奇金淋巴瘤率先完成上市,同时,值得关注的是,卡瑞利珠单抗在多个重磅实体瘤中开发进度领先,如肝细胞癌,食管鳞癌,非小细胞肺癌。

       卡瑞利珠单抗重要临床试验:

卡瑞利珠单抗重要临床试验

       备注:临床登记号仅仅给出了某适应症进展最快的一个

       卡瑞利珠单抗sNDA

卡瑞利珠单抗sNDA

       备注:食管鳞癌、非小细胞肺癌仅为笔者推测

       由于卡瑞利珠单抗出色的适应症布局以及良好的市场销售能力,毫无疑问,卡瑞利珠单抗虽然是国内第5个获批上市的PD-1单抗,但是其未来市场销售或将领先于特瑞普利单抗、信迪利单抗!

       作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!


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