https://www.cphi.cn 2019-08-22 15:02 来源：动脉网 作者：Mailman
2019年8月22日，动脉网了解到，生物制药与医疗器械公司Windtree Therapeutics（Windtree）宣布其急性心力衰竭治疗药物Istaroxime获FDA快速通道指定。
Istaroxime是一种一流的静脉用药物，主要用于急性心衰患者的临床治疗。该药物通过静脉输液给药，具有双重作用，可帮助受损心脏恢复收缩和舒张功能。
Windtree最近公布了Istaroxime的Ⅱb期临床研究结果，证实该药物疗效较好，能改善急性心力衰竭患者的心脏功能，同时帮助患者维持正常血压。此外，Windtree还对Istaroxime的安全性和治疗副作用进行了初步审查。
FDA认为，一种处于临床开发阶段的药物，如果在临床试验中有足够数据证实其对严重疾病有显著的疗效，则可被授予快速通道指定。FDA将向获得这一授权的药物给予一系列临床研发支持，并对其上市申请进行优先审查。这项措施的目的是促进药物研发，加速新药上市，以治疗危及生命的严重疾病。
Windtree成立于1992年，总部位于美国宾夕法尼亚州，是一家临床阶段的生物制药和医疗器械公司。该公司专注于开发新型疗法，研发药物产品，为呼吸系统疾病、肺部疾病和急性心血管疾病患者提供安全有效的治疗方案。目前Windtree正在进行3项药物临床试验和多个药物临床前研究项目。该公司于2017年上市，股票代码为WINT。
Windtree致力于开发新型表面活性剂疗法，以改善呼吸系统疾病患者的临床疗效。该公司基于其专有技术平台合成了KL4含肽表面活性剂，以治疗早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）。同时，Windtree还在开发新型药物递送技术，帮助实现KL4表面活性剂的无创使用。
科学研究发现，人体SERCA2a基因可调节肌浆网对钙离子的摄取能力。Windtree基于这一机制，正在对其他心力衰竭治疗药物进行临床前研究。此外，该公司还针对遗传性高血压患者开发了一系列候选药物。
Windtree高层表示：“我们将积极推进Istaroxime的临床研发，同时，也会继续和心脏病学领域的生物技术公司合作，针对急性心衰开发新疗法。”
Windtree总裁兼首席执行官 Craig Fraser说：“我们很高兴Istaroxime能获得FDA快速通道指定。该药物的Ⅱ期临床试验结果显示，它对急性心力衰竭患者疗效甚佳，能很好的满足患者医疗需求。”
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