首页 类目 我的
PD-(L)1:Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强
2019-09-30 00:02来源:CPhI制药在线 作者:1°C
2019年09月27日,罗氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析数据,结果显示,在PD-L1高表达鳞状/非鳞NSCLC患者中,Tecentriq vs 化疗显著延长总生存期,OS, 20.2 vs. 13.1月,p=0.0106,将患者死亡风险降低40.5%。这是Tecentriq一个极为重要的开发进展,Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强。

       2019年09月27日-10月01日,2019 ESMO 在西班牙举行,罗氏Tecentriq (atezolizumab) 公布多项临床试验数据,随着IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收获非鳞NSCLC一线,广泛期小细胞肺癌一线,Tecentriq在肺癌领域优势地位逐渐显现。

Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强

       2019年09月27日,罗氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析数据,结果显示,在PD-L1高表达鳞状/非鳞NSCLC患者中,Tecentriq vs 化疗显著延长总生存期,OS, 20.2 vs. 13.1月,p=0.0106,将患者死亡风险降低40.5%。这是Tecentriq一个极为重要的开发进展,Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强。

IMpower110 中期分析数据

       数据来源:罗氏,IMpower110 各个亚组数据

       本文将会总结Tecentriq在肺癌一线适应症上的关键临床数据,同时更新Tecentriq肺癌适应症的注册进展。

       一.Tecentriq肺癌适应症注册审评进展

Tecentriq肺癌适应症注册审评进展

       *该适应症已获EMA批准

       PD-(L)1抗体市场中,默沙东可瑞达凭借在非小细胞肺癌一线中稳扎稳打的成功,已经成长为一款超级重磅炸 弹,2019年市场销售额预计突破100亿美元,3-5年后将会成为下一代"药王",这其中,肺癌一线适应症的成功起了关键作用,贡献了约65%的市场销售。

       除可瑞达外,毫无疑问,罗氏Tecentriq在肺癌一线治疗中越来越成功,目前,IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收获非鳞NSCLC一线,广泛期小细胞肺癌一线,其中Tecentriq联合卡铂和白蛋白紫杉醇,EGFR-/ALK-非鳞NSCLC,一线治疗在欧盟获批,但是FDA将该适应症拓展的审评时间延长了3个月,PDUFA日期2019年12月02日。

       下文将会汇总Tecentriq在肺癌一线适应症中布局的多项关键3期临床试验的临床数据:

       1. Tecentriq:黄金"三联方"率先破局非鳞NSCLC一线

       注册临床试验IMpower150 [1]

       NCT02366143

       A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab in Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

       主要终点:无进展生存期

主要终点:无进展生存期

       主要终点:总体生存期

主要终点:总体生存期

       2. Tecentriq成为首获广泛期小细胞肺癌一线的PD-(L)1抗体

       注册临床试验IMpower133 [2]

       NCT02763579

       A Phase I/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

       主要终点:总体生存期

主要终点:总体生存期

       主要终点:无进展生存期

主要终点:无进展生存期

       3. Tecentriq联合化疗成为第2个获批非鳞NSCLC一线的PD-(L)1单抗

       注册临床试验IMpower130 [3]

       NCT02367781

       A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower130)

       主要终点:总体生存期

主要终点:总体生存期

       主要终点:无进展生存期

主要终点:无进展生存期

       二.展望未来:Tecentriq仍大有可期

Tecentriq仍大有可期

       来源:罗氏官网,Roche Pharma Day 2019

       Roche Pharma Day 2019,罗氏亮出了其在肺癌领域的强势存在,从目前临床试验开发进展来看,未来Tecentriq将会凭借IMpower110,IMpower132继续夯实其在肺癌领域内的优势地位。ESMO 2019更新了IMpower110,B-F1RST的开发进展,感兴趣的读者可以持续关注。

       未来,IMpower010,IMpower030等Tecentriq在早期肺癌患者中的辅助治疗临床数据同样值得期待!

重磅3期临床试验

       参考来源:

       [1] Socinski M A, Jotte R M, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(24): 2288-2301.

       [2] Horn L, Mansfield A S, Szcz?sna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 379(23): 2220-2229.

       [3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019.

       作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!


版权所有,未经允许,不得转载。

登录 | 注册
您的位置: 首页 >> 

资讯

>> 

主编视角 >> PD-(L)1:Tecentriq在肺癌一线存在感继续增强