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首个IL-17 vs. IL-23头对头:Taltz战胜Tremfya

https://www.cphi.cn   2019-11-11 11:48 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

本文将会首先介绍IL-17 vs. IL-23头对头临床试验IXORA-R,其次会关注自身免疫性疾病适应症中,极为关键的几项头对头临床试验数据。

       2019年10月10日,礼来更新一项在斑块银屑病患者中开展的Taltz vs. Tremfya头对头临床试验,IXORA-R临床数据显示Taltz vs. Tremfya,PASI 100 41.3% vs. 24.9%,达到主要临床终点和所有次要临床终点,这是首个IL-17 vs. IL-23头对头临床试验,Taltz战胜Tremfya!

       2009年以来,银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫领域涌现出一批突破性药物,如Stelara (乌司奴单抗), Xeljanz (托法替布), 可善挺 (司库奇尤单抗), Tremfya (guselkumab)等,药物刷新了自身免疫疾病的治疗方案,一代药王修美乐在多个极为关键的适应症中被IL-23, JAK, IL-17超越,显示出更为优异的临床获益。在此领域内,强生、辉瑞、诺华、礼来是强大存在,均手握重磅炸 弹级产品。

       本文将会首先介绍IL-17 vs. IL-23头对头临床试验IXORA-R,其次会关注自身免疫性疾病适应症中,极为关键的几项头对头临床试验数据。

       一.首个IL-17 vs. IL-23头对头:Taltz战胜Tremfya

       一定是什么给了拓咨巨大的勇气,斑块银屑病上,敢于挑战Tremfya!至于这个什么是什么,感兴趣的读者可以深入探讨。

       IXORA-R

       NCT03573323

       A 24-Week Multicenter, Randomized, Blinded, Parallel-Group Study Comparing the Efficacy and Safety of Ixekizumab to Guselkumab in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

IXORA-R

       Arm:Taltz vs. Tremfya

Arm

       临床终点

      临床终点

       IXORA-R临床试验达到:

       主要终点,数据显示Taltz vs. Tremfya,PASI 100 41.3% vs. 24.9%;

       次要终点,所有次要终点均显示优效!

       二.自身免疫性疾病:TNFa进入跌跌不休模式 JAK, IL-17, IL-23开启新时代

       TNFa落幕

       TNFa类药物经过20年的成长,市场业绩不俗,培育出了一个全球药王修美乐,涌现出多款超级重磅炸 弹。但是,随着生物类似药的先后上市,以及新一代创新突破产品的获批上市,TNFa为代表的老一代自身免疫性疾病治疗药物进入跌跌不休的时代!随之而来的是JAK, IL-17, IL-23所引领的自身免疫性疾病新时代。

       JAK, IL-17, IL-23全面开花

       笔者列出了类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎4个关键适应症的几个头对头临床试验设计,以阿达木单抗做为阳性对照药物,这些临床试验均取得了成功,阿达木单抗在多个关键自身免疫性疾病适应症中被新一代JAK, IL-17, IL-23创新药物超越。

       关键临床试验:头对头表现出优效

       关键临床试验:头对头表现出优效

       三.新时代:JAK, IL-17, IL-23争奇斗艳

       自身免疫疾病治疗的本质便是重建免疫平衡状态。

自身免疫疾病治疗的本质便是重建免疫平衡状态

       数据来源:强生

       第二部分中,JAK, IL-17, IL-23创新药物在个别自身免疫适应症上超越了全球药王修美乐 (阿达木单抗),新一代药物给患者带来了更为优异的临床收益,这已是不争的事实。这同时也说明了,JAK, IL-17, IL-23等成为了自身免疫疾病新一代潜力靶点。

自身免疫疾病新一代潜力靶点

       数据来源:强生

       适应症 已上市靶点 未来5年增长积极的靶点*

      适应症 已上市靶点 未来5年增长积极的靶点*

       *这里所谓的积极增长还是指靶点的整体市场趋势

       笔者认为,目前数据至少支持以下结论:

       1. 类风湿关节炎,JAK, IL-6靶点产品将是未来市场积极增长的产品,尤其是JAK类药物;

       2. 银屑病领域内,IL-12/23, IL-17将是未来两大类快速成长的药物,同时值得注意的是,由于药物活性差异,礼来依奇珠单抗和强生guselkumab具有更为优异的临床获益,未来市场增长潜力不容小觑;

       3. 强直性脊柱炎领域内,IL-17靶点药物取得积极进展,将是该领域内一类新兴的药物,但是IL-12/23意外无效,这提示强直和银屑病中,IL-23调控IL-17分泌的机制可能是有差异的,这一点笔者研究不深,仍没想清楚这个问题;

       JAK靶点药物在银屑病中效果不理想,IL-12/23, IL-17类药物错失类风关适应症,这就一定程度上决定了自身免疫领域内不太可能再出现一个阿达木单抗体量的重磅炸 弹级药物,但是仍能够确定的是,JAK, IL-12/23, IL-17将会涌向多个超级重磅炸 弹!最后,值得一提的是,BMS所开发的TYK2抑制剂BMS-986165是一个极受关注的新一代口服自身免疫疾病药物,预计为first-in-class,TYK2靶点的未来潜力不容小觑。

       作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!

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