https://www.cphi.cn 2019-12-23 10:48 来源：制药网
今年以来，有大批药企、药商主动申请注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。
12月20日，吉林省药监局发布《注销药品批发企业<药品经营许可证>公告(2019年第3期)》，根据原国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》有关要求及企业申请，注销了吉林省腾飞生物制品有限公司《药品经营许可证》。
事实上，对于药企主动注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，在目前而言，已经不是什么新鲜事了。应该说，这是业内很普遍的一个现象。从药监局的诸多公告中就可以看到，正有越来越多的中小药企寻求退出市场，开始陆续注销药品生产许可证、注销经营许可证、转让药品批文、厂房整体转让。如前不久，经甘肃陇邮医药物流股份有限公司申请，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》相关规定，甘肃省药品监督管理局就予以核准注销了该企业非法人分支机构的《药品经营许可证》。
还有近期，宁夏淏洋医药有限公司申请注销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》，在12月18日被宁夏药监局同意注销并收回其《药品经营许可证》(正、副本)、《药品经营质量管理规范认证证书》。
此外，也有不少零售企业在主动申请注销《药品经营许可证》。例如11月5日，广东省药品监督管理局发布的《清远市清城区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告2019年(10号)》中，公布了广东春秋药业有限公司鹤堂店等4家药店《药品经营许可证》被注销，而注销证书均为药店主动申请。
其实纵观近年来的政策环境，无论药品招标、医保控费，还是一致性评价，都在促使药企对其产品结构进行积极调整，以适当市场需求。但不少药企因为自身局限或外部压力无法适当调整，因此在改革跟不上的情况下，只能卖厂或者寻求合作。成功的，相当于找到了靠山，可以继续发展；而没有被并购成功的，必将出局。而这种出局，很多时候还是像之前举例的情况，企业主动注销生产许可，不干了。
实际上我国是制造业大国，目前整体行业环境是大而全，想要进一步发展就必将朝着高精尖方向走，随着一系列政策主导的产业升级，一部分企业掉队被淘汰是必然事件。而之后随着带量采购、医保目录调整等政策更加持续深入的实施以及有关部门对下游终端与商业票据管理力度的监管更加严格，再加上医院回款等问题，还将会有更多药企和药商，感受到巨大的转型升级压力。
从整体看来，这种药品生产许可证主动注销的大潮，在短时间内是不会结束的。未来，无论是药企还是药商，都要加速转型和调整发展战略。一旦不能积极适应和调整跟不上政策和行业的要求，就只能面临淘汰。
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