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日前,根据药审中心(CDE)官网信息,百时美施贵宝(BMS)另外一款重磅单抗药物伊匹木单抗(ipilimumab)的上市申请正式获得受理。伊匹木单抗尚未在中国获批,不过已经在开展多项临床研究。根据公开信息,目前伊匹木单抗已完成或正在开展的临床研究有十余项,覆盖黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等多种适应症。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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