https://www.cphi.cn 2020-01-07 09:36 来源:新浪医药新闻
1月6日,健友股份公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,涉及药品为苯磺顺阿曲库铵注射液。
苯磺顺阿曲库铵注射液,由 Aspen/GSK 开发,后被 GlaxoWellcome 收购,并于 1995 年 12 月获得 FDA 批准,商品名为 Nimbex,剂型为注射液。雅培公司于 1999 年 11 月获得 GlaxoWellcome **药品的美国市场经营权,因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996 年 1 月,Nimbex首次在丹麦获批上市。苯磺顺阿曲库铵注射液(Cisatracurium Besylate Injection)属于肌松剂,具有通过非肝非肾途径代谢的特点,肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强 3 倍。
苯磺顺阿曲库铵注射液具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无**的临床优势。主要适用于全身**,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。
苯磺顺阿曲库铵注射液已于2000年在国内上市,商品名为NIMBEX和赛机宁,目前上市规格(以顺阿曲库铵计)为 2.5ml:5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。公司研制的苯磺顺阿曲库铵注射液为 20ml:200mg。2019 年 4 月,公司 10 mg/5 mL、200 mg/20 mL、20 mg/10 mL 三个规格已在美国获 FDA 批准上市。
截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 1157.6 万元人民币。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030