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强生医疗苏州入列全球“灯塔工厂” 创新之光照亮未来制造

https://www.cphi.cn   2020-01-17 17:42 来源:美通社 

近日,Astellas通过旗下的全资子公司环球细胞(Universal Cells)与Adaptimmune已经达成一项共同开发和共同商业化的协议,为癌症患者带来新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。

       近日,Astellas通过旗下的全资子公司环球细胞(Universal Cells)与Adaptimmune已经达成一项共同开发和共同商业化的协议,为癌症患者带来新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。

       Astellas和Adaptimmune将在三个目标产品上达成一致,并共同开发针对这些靶点的T细胞治疗候选方案。这些产品将不包括临床前、临床试验中或Adaptimmune为其他合作伙伴开发的目标特异性T细胞产品。该合作将利用Adaptimmune的目标识别和验证能力,生成目标特异性T细胞受体(TCRs)、嵌合抗原受体(CARs)和不依赖HLA的TCRs(这些TCRs可以独立地识别位于于肿瘤细胞HLA谱表面的抗原表位)。此次合作还将利用Astellas的通用供体细胞和基因编辑平台,该平台是通过收购西雅图通用细胞获得的。

       此次合作并非偶然,早在2015年,Adaptimmune就开始与Universal Cells(现在是一家Astellas公司)合作,拥有开发和商业化该公司T细胞治疗产品的权利,该产品使用其专有的方法从干细胞生成T细胞,而无需使用饲养细胞系。

       达成协议后,Astellas将资助研究,直到合作的每个目标靶点都完成第一阶段的试验。第一阶段实验结束后,Astellas和Adaptimmune将决定是否对产品进行共同开发和共同商业化,或者允许另一方通过里程碑式的许可和授权独立开发,也允许任何一家公司选择退出。对于两家公司共同开发和商业化的T细胞治疗领域候选产品,双方共同拥有许可权。如果其中一家公司独立开发了候选领域的产品,这家公司将拥有独家许可权。

       此外,Astellas将有权选择两个靶点独立开发异基因细胞治疗候选方案。Astellas将拥有开发和商业化这些产品的独家权利,但必须获得必要的许可并支付里程碑和专利费。

       Astellas执行副总裁、首席战略官、首席财务官Naoki Okamura表示,Astellas将免疫肿瘤学作为其主要关注的战略领域之一,并致力于利用一种新的模式/技术为癌症患者开发新的治疗方法,除了NK细胞,T细胞是免疫肿瘤学细胞治疗的重要组成部分,我们期待与Adaptimmune的这项合作使我们能够在未来为包括实体肿瘤在内的多种癌症创造新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。

       根据协议条款,Adaptimmune可能会收到高达8.975亿美元的款项,包括:5000万美元预付款;如果合作产品是由两家公司共同开发和商业化的,则每个产品将获得高达7375万美元的里程碑费用;每款产品最高可获得1.475亿美元的阶段性付款,而Astellas单方面开发的产品最高可获得1.1亿美元的销售阶段性付款。此外,Adaptimmune每年将获得高达750万美元的研究资金。

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