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广东省药监局应急特批“肺炎1号方”透解祛瘟颗粒可临床使用治疗轻症与疑似新冠肺炎患者
2020-02-10 12:29来源:CPhI制药在线 作者:小泥沙
通知规定了疫情期间,允许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院,根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒,无需向省药品监督管理局提出调剂申请;非定点医院申请调剂使用透解祛瘟颗粒的,由省药品监督管理局予以优先审批,获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业广东一方制药有限公司申请提供配送。

       2月8日,广东省药品监督管理局官网发布最新消息,同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名"肺炎1号方")用于全省30家新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院临床使用。

透解祛瘟颗粒

       通知规定了疫情期间,允许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院,根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒,无需向省药品监督管理局提出调剂申请;非定点医院申请调剂使用透解祛瘟颗粒的,由省药品监督管理局予以优先审批,获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业广东一方制药有限公司申请提供配送。

       透解祛瘟颗粒是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。该方在温病学说理论指导下,拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎。中医治则为"清热解毒、疏风透表、益气养阴",临床应用"肺炎1号方"治疗新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)确诊病人50例,经1周临床观察全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,无一例患者转重症。透解祛瘟颗粒能够明显改善新型冠状病毒感染肺炎(轻症)的临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。

       据报道,透解祛瘟颗粒由广东一方制药有限公司协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制,目前,该医院制剂的委托期限到2020年4月3日,制剂有效期暂定6个月。

透解祛瘟颗粒

       透解祛瘟颗粒制作周期约为一周,共涉及16味中药,其中包括连翘、山慈菇、金银花、黄芩、大青叶等。

       连翘为木犀科植物连翘的干燥果实,具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效,是中医临床常用传统中药之一,主产于我国山西、陕西、河南等地。连翘茎叶,味苦,性寒,功能清热解毒,主治心肺积热。

       山慈姑为兰科杜鹃兰或独蒜兰的假鳞茎,其中植物杜鹃兰分布于我国黄河流域至西南、华南等地;植物独蒜兰分布于我国华东、中南及陕西、甘肃等地。具有清热解毒,消肿散结之功效,主治痈疽恶疮,瘰疬结核,咽痛喉痹,蛇、虫咬伤。

       金银花是忍冬科植物忍冬的花,初开为白色,而后转为黄色,所以得名金银花。金银花具有清热解毒、抗菌抗病毒、抗过敏、降糖降脂、抗氧化、抗肿瘤等作用。金银花广泛分布于河南、山东、陕西、河北、浙江等地,其中山东、河南为其主产区,野生品种多,栽培历史悠久。

       黄芩,别名山茶根、土金茶根,是唇形科黄芩属多年生草本植物,肉质根茎肥厚,产于黑龙江,辽宁,内蒙古,河北,河南,甘肃,陕西,山西,山东,四川等地,中国北方多数省区都可种植。其以根入药,味苦、性寒,有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效,主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

       大青叶主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。近年来在临床上广泛应用,除可用治上述诸症外,又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠。我国各地市售的大青叶品种甚多,植物来源各异,主要有爵床科植物马蓝、十字花科植物菘蓝及大青、蓼科植物蓼蓝及豆科植物木蓝。以上植物的叶,都做为大青叶使用,除木蓝外,其根也可作为板蓝根使用。

       透解祛瘟颗粒所用中药材基本为传统的,常用的中药材,较多具有清热解毒功效。目前,"肺炎1号方"透解祛瘟颗粒仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人,不可当作预防方使用,也仅属于广东省药监局应急特批的医院制剂,暂不能用于其他地区。

       参考资料:

       [1] 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会 广东省中医药局关于透解祛瘟颗粒(曾用名 "肺炎1号方")临床使用有关规定的通知

       http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_2888223.html

       [2] 最新消息!"肺炎1号方"获批用于临床 南方都市报

       [3] 路俊仙,梁瑞雪,林慧彬. 金银花抗流感病毒作用研究进展[J]. 现代中药研究与实践,2018,05:77-81.

       [4] 百度百科 https://baike.baidu.com/

       作者简介:小泥沙,食品科技工作者,毕业于华南理工大学食品科学与工程学院,食品科学硕士,现就职于国内某大型药物研发公司,从事营养食品的开发与研究。

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