https://www.cphi.cn 2020-02-20 01:04 来源：新浪医药新闻
2月19日，贝达药业发布公告，公司申报的BPI-28592药品临床试验申请已获得国家药监局受理，用于实体瘤患者的治疗。
公告显示，BPI-28592是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶（Tropomyosin receptorkinase，缩写为 TRK，又名神经营养受体酪氨酸激酶 Neurotrophin receptor kinase，缩写为 NTRK）二代口服小分子抑制剂，可覆盖多种癌种，拟用于携带 NTRK 基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
目前，仅有2款TRK抑制剂实现商业化，其中Larotrectinib（由Bayer 和 Loxo Oncology 共同开发）在美国上市，Entrectinib（由Roche集团成员Ignyta 开发）在美国和日本上市，中国区域尚未有 TRK 抑制剂上市，TRK变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。
BPI-28592属于二代TRK抑制剂，临床前数据显示，其在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制肿瘤细胞增殖，并能对Larotrectinib耐药的突变如 TRKA G595R、TRKC G623等有效，有望提供一种新的分子靶向的治疗方法，为NTRK突变的肿瘤患者提供更多益处。
BPI-28592属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。
来源：贝达药业公告
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
