https://www.cphi.cn 2020-03-03 20:42 来源：制药网
3月2日，恒瑞医药发布2份公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，涉及药品SHR2554片、氟唑帕利胶囊，并将于近期开展临床试验。
据了解，SHR2554 是其开发的新型、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟被应用于恶性肿瘤的治疗。截至目前，恒瑞在 SHR2554 片项目上已投入研发费用约 3,393 万元人民币。而氟唑帕利则是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase ,PARP)抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞。截至目前，恒瑞在氟唑帕利项目上已投入研发费用约 20,230 万元人民币，
总的来说，这两款药物都是恒瑞在肿瘤领域的创新药。其实，作为国内创新药龙头，恒瑞的创新药数量一直是属于行业前列的。近年来，更是已经放弃低端仿制药，转而向创新药和高端仿制药发力。据此前年报显示，抗肿瘤药、手术**用药、特色输液、造影剂、心血管药等领域的创新药研发，都是其主要发力点。
实际上，作为全球第2大医药经济体，中国的医药行业正面临着改革。尤其近年来，在两票制、持有人制、一致性评价、带量采购等政策的实施下，中国医药行业的重构正拉开序幕。而为了在新时代有新发展，创新则成为了优质药企发展的必要手段。除了恒瑞，近年来加速转型，加码研发创新药的企业着实不在少数。
事实上，创新药更有前景，已经成为行业的共识与发展趋势。目前，行业内不但涌现了一大批类似于信达生物的创新型药企，连石药、科伦、正大天晴等传统龙头药企也已布局转型创新药和高端仿制药的研发。
此外，根据数据显示，截至2019年9月30日，我国化学创新药上市申请数量已经达到92个，治疗用生物制品申报数量99个，创新药正呈现出爆发式增长趋势。
不过与此同时，值得注意的是有分析人士指出，当前在我国超4000家本土药企中，实际上有研发能力的企业，还不到十分之一。结合上市许可持有人制度等新政落地，未来，合作、收购等或将成为诸多药企的主要选择。
而且，随着一致性评价等政策不断抬高仿制药的门槛，未来无法进军创新药也没有能力提高仿制药质量和生产效率的药企将遭到淘汰，业界预估，这个数字或超过3000家。
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