这可能是未来阿卡波糖市场受到的巨大冲击。当然，也可能会引发新的舆论纷争。

       图源：国家药品监督管理局官网截图

       3月27日，国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市。据创新创业中关村的介绍，这是近十年来首次中药新药进军糖尿病战场。

       图源：创新创业中关村文章截图

       糖尿病作为一个全世界范围内的典型慢病，患病率高，用药时间长。据统计，2017年全球糖尿病患者（20-79岁）高达4.25亿，其中潜在2型糖尿病有3.52亿。患病人数呈上升趋势，预计2045年可能达到6.29亿。我国属于2型糖尿病高发区，城市发病率高于农村，而且存在较高比例的未诊断糖尿病。大市场会不断引来关注者，3月27号，阿斯利康宣布心血管与糖尿病领域合并，重点推广领域已经将糖尿病囊括其中。无疑告诉世人，占领糖尿病市场有多么重要。

       这款桑枝总生物碱片的问世，势必会引发一轮新的市场纷争。目前药物治疗单药方案多采用二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂/DPP-4抑制剂；二联方案则分为二甲双胍+口服/注射等。

       图源：《群雄逐鹿，掘金高成长慢病领域──糖尿病行业专题报告》

       根据中关村科技园区管理委员会公众号的消息，桑枝总生物碱的临床试验采用了国际公认的"糖化血红蛋白"金指标，且同时开展了"与化药阿卡波糖头对头比较的随机双盲相对疗效研究"及"与安慰剂比较的随机双盲绝对疗效评价"。既然用阿卡波糖做对照，那么可以明确该新药的上市，势必影响阿卡波糖的市场份额。

       从2013到2017年样本医院阿卡波糖销售额及增长率看，阿卡波糖处于一个稳定增加的趋势。

       图源：《群雄逐鹿，掘金高成长慢病领域──糖尿病行业专题报告》

       根据药监局数据，国内市场份额中，阿卡波糖生产企业数量有限，形成了类似鼎立的状态。

       数据来源：药监局官网

       但有多家已开展生物等效性试验，未来这些企业市场相信会有所变化。此外根据已上市产品的特点，其安全性评估，有不同的风险。根据风险，我们可以判断终端用户的需求，毕竟用药不同于其他，不具有个人喜好消费特点。

       数据来源：用药助手

       可见作为糖苷酶抑制剂的阿卡波糖具有可见的应用优势，桑枝总生物碱作为一种竞争性新药，在推广过程中能否取得巨大成果，还要看更多的上市后临床数据。我们不能盲目乐观，毕竟改变用药习惯需要学术推广和时间。

       关于桑枝总生物碱的生产企业北京五和博澳药业有限公司，我们从天眼查获取到信息是成立于2010年5月，参保人数67人，这对于药企而言谈不上是大型企业。甚至在官网上并未看到具体有哪些产品上市，但这不影响企业的研发实力。根据网页介绍，应该是2015年左右完成临床试验。

       图源：北京五和博澳药业官网截图

       企业2017年就已经在广西种植桑树，这算是从源头保证原料供应的一个有力保障。毕竟桑枝不同于化工产品，无法批量生产，只能季节性获取。

       桑枝总生物碱的问世，并不是首次从天然物质中提出的药物。

       来源于桑枝，类似于青蒿素发现于植物中，当然青蒿素目前药物属于化药分类。桑枝总生物碱的出现，可能会引发新一轮的中西药口水纷争。比如我们知道水杨酸盐用于退烧、止痛和消炎，提取于维管植物（比如柳树），但属于化药。甚至二甲双胍的发明也是基于植物山羊豆。人们最早发现山羊豆具有缓解糖尿病患者多尿的作用，之后发现是由于其中的胍具有降糖作用，但**很大。通过合成胍类衍生物，可以保持其降糖作用，并减少**，二甲双胍目前一直活跃在治疗糖尿病的一线用药上。

       当然，无论其是否为传统意义上的中药，它的问世必将引发巨大的市场震动。要知道糖尿病的人均治疗费用，美国在1000美元以上，中国也有500美元左右。糖尿病市场巨大的人口基数也形成了显著的经济效益。作为一种慢病，它的治疗过程需要持续投入，也保证了市场的稳定。也就是说，一种药物一旦确定其疗效和安全性，除非有巨大的价格劣势，否则只要保证不断货就能实现稳定的盈收。

       无论中药化药，安全有效就是好药。

       参考资料：

       《群雄逐鹿，掘金高成长慢病领域──糖尿病行业专题报告》

       《猎药师》

       《慢病用药市场分析和展望》

       《3个创新药获批 中关村生物医药产业迎来春天！》

       药监局官网

       天眼查

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