AlaMab同类首创新药获临床试验许可

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来源：新浪医药新闻

2020-04-10

近日，AlaMab Therapeutics Inc.宣布其在研抗体新药ALMB-0168获得新药临床批件，即将在澳大利亚启动用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次人体临床试验（First in Human）。

ALMB-0168为一款同类首创（First-in-class）针对全新靶点半通道膜蛋白的人源化单克隆抗体激动剂，由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和儿童罕见病资格认定。

AlaMab Therapeutics Inc.目前在研产品主要针对癌症和神经系统疾病等。公司自2017年7月成立以来，已有两个项目进入临床试验阶段，并获得多个美国FDA颁发的儿童罕见病和孤儿药资格认证。

ALMB-0168即将启动的临床试验是一项单药静脉注射治疗恶性骨肿瘤患者的多中心、首次人体剂量递增的一期临床试验，旨在评价ALMB-0168在骨癌以及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标等。

AlaMab另一个同类首创在研抗体新药ALMB-0166是针对半通道膜蛋白的抑制剂，主要用于治疗急性脊髓损伤、中风等神经系统疾病。目前正在开展一项评估在健康受试者中的安全性，耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单剂量和多剂量爬坡的Ⅰ期临床试验。

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