https://www.cphi.cn 2020-04-16 13:28 来源：制药网
据悉，上海医药羟氯喹原料药扩产项目日前获批开工，本次扩产完成后，其原料药将实现产能翻番，每年可多生产约7亿片制剂。
据相关媒体报道称，4月3日，上海市经信委的生物医药产业处、产业园区和结构调整处、节能和综合利用处，以及市生态环境局环评处的相关负责人就上海医药下属的上海中西三维药业有限公司羟氯喹产品搬迁扩产项目进行了评估审议。
一般在常规情况下，原料药扩产需要遵循非常严格的审批程序，花费的时间也较长，但市经信委考虑到目前正处于非常时期，因而在不放松环保要求的前提下，加速审批。
此次协调会上，与会人员充分考虑了上海医药子公司上药中西在2019年获得工信部授予的绿色工厂称号、其硫酸羟氯喹已通过了国家《绿色设计产品评价技术规范》验收等事实，并在严格审查了上药中西为实施硫酸羟氯喹扩产而制定的从源头、过程控制到末端减排的环保治理方案后，终形成以下意见：根据沪环评【2020】29号文的**，上药中西硫酸羟氯喹产品扩产项目可先行开工，并同步办理环评手续。会议还要求，上药中西在加快本项目建设的同时，做好环保治理工作，做到经济发展与生态保护的双赢。
此次在审批上海医药硫酸羟氯喹产品搬迁扩产项目的过程中，市经信委、市环保局设身处地考虑到了企业难处，为企业尽可能地开辟出“绿色”审批通道，同时也为政企协同、共克时艰提供了良好的典范。
据了解，羟氯喹制剂目前已在包括中国、加拿大、法国、德国、澳大利亚等在内的全球70多个国家获得批准，在美国和欧洲有多家仿制药上市。但在国内，仅有原研厂家赛诺菲和上海医药旗下的上海上药中西制药有限公司两家企业获得生产批件。
公开信息显示，上海医药的硫酸羟氯喹片(纷乐)国内市场占有率超76%。2019年，纷乐在公立医院(IQVIA数据样本)销售额达到6亿元，占到了全国总量的四分之三，几乎是原研的3倍。
今年一季度以来，硫酸羟氯喹的市场需求激增。据业内提供的数据消息，硫酸羟氯喹2019年全年产量100吨，而今年一季度出口量已超过去年全年水平。
上海医药原本主要供应国内市场的硫酸羟氯喹片急需扩产，而原料药成为了掣肘其产量提升的瓶颈。据上海医药此前在多个公开场合的表态，公司将国际化视为转型发展的重大战略之一，其羟氯喹挺进多个海外市场，或将成为其拓展制剂出口市场、落地国际化战略的一次重要契机。
本次原料药扩产项目完成后，其原料药将实现产能翻番，相应地每年可多生产约7亿片制剂，大大提高了对接全球市场需求的能力。
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