Moderna宣布新冠**III期临床计划

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来源：新浪医药新闻

2020-07-15

当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒**mRNA-1273开展III期临床试验。

当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒**mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款**对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，并预计招募3万名受试者。

Moderna公司预计将在全美87个地点开展试验，涵盖30个州和华盛顿特区，其中有一半为目前的疫情严重地区，包括得克萨斯州、加利福尼亚州、佛罗里达州、佐治亚州等。

与此同时, 该公司开发的针对新冠病毒的mRNA**（mRNA-1273）在1期临床试验的中期结果，在《新英格兰医学杂志》发表。在这项试验中，45例年龄为18-55岁的健康成人受试者间隔28天，接受了两剂不同剂量水平（25、100、250 μg）的mRNA-1273接种。截至接种后第57天的结果显示，mRNA-1273诱导了针对新冠病毒的快速和强烈的免疫应答。试验结果表明，100%受试者中观察到了针对新冠病毒的中和抗体，在100 μg剂量水平，受试者的中和抗体几何平均滴度高于康复患者血清中观察到的几何平均滴度。

不过，在副作用方面，却有超过一半的低剂量（25微克）受试者、全部的中剂量（100微克）受试者和高剂量（250微克）受试者产生了疲劳、头痛、寒颤、肌痛等副作用。Moderna公司称，这些副作用大都是短暂的，程度上均属于轻度或中度副作用，不需要进行额外评估。

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