https://www.cphi.cn 2020-09-01 15:27 来源:新浪医药新闻
9月1日,信立泰发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“恩那司他片”在中国开展人体临床试验。
恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),为新型小分子口服制剂,拟开发的适应症为肾性贫血。相比较现有治疗方法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。
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