• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 稳定剂 硫酸庆大霉素 盐酸土霉素 过氧化苯甲酰 氯化钾价格 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 企业新闻 >> 阿斯利康新冠**巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

阿斯利康新冠**巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

https://www.cphi.cn   2020-10-22 18:15 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19**第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。

       近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19**第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。

       关于此次新冠**试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19**AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期试验仍将继续进行。

       阿斯利康以及该公司**试验的研究伙伴牛津大学均未就死亡消息发表任何评论。CNBC报道称,阿斯利康发言人认为这样的做法符合“医学保密和临床试验规定”。发言人进一步表示“试验中发生的重要的医学事件将会由试验研究者进行仔细评估”,并补充说:“根据目前的评估结果,并没有对正在进行的研究引起任何担忧。”

       值得注意的是,牛津大学似乎也有相同的看法。牛津大学的一位发言人也告诉CNBC,在对巴西的死亡病例进行评估后,“对目前进行的**临床试验的安全性,没有任何担忧”。牛津发言人Alexander Buxton告诉CNBC,“除巴西监管机构外,独立审查机构也建议应继续进行**试验。”

       截至目前,全球新冠肺炎疫情持续蔓延,全球感染数量的前两名的国家分别是美国和印度,巴西报告的COVID-19感染患者数量排名世界第三。根据约翰霍普金斯(Johns Hopkins)相关统计数据,巴西政府报告的新冠肺炎感染者梳理已超过520万,相关死亡案例高达154,837人。

       巴西试验导致患者死亡消息传出后的数小时之内,还有其他媒体报道称,美国FDA可能会决定取消阿斯利康在美国正在进行中的新冠肺炎三期**研究。该试验在美国自9月以来就一直被暂停,此前有报道称,在英国接受**候选者AZD1222的患者发生了横向脊髓炎(一种严重的脊髓炎性疾病)。不过这位女性病人最终并没有死亡,该患者在医院接受治疗后出院回家。英国药品和健康产品监管局(MHRA)对此次时间进行了简短的调查评估后,确定没有足够的证据证明该病是由**直接引起的,随后允许该试验在英国继续进行。

       阿斯利康的COVID-19候选**AZD1222是一种基于病毒载体的弱化腺病毒,由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发,并与牛津**小组合作,使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,**上加载着SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种**后,会产生表面刺突蛋白,如果患者之后感染了新冠病毒,它会引发免疫系统发起攻击。7月,该公司公布了该**I期试验的积极数据,数据显示AZD1222既可以在患者体内产生了中和抗体,也能够产生针对导致COVID-19病毒的免疫T细胞。

       同时,阿斯利康也在印度和南非进行AZD1222**试验。如果**最终能够通过监管评估并顺利生产,阿斯利康计划将生产高达20亿剂的**,其中预计4亿剂将用于美国和英国地区使用,10亿剂将用于低收入和中等收入国家。

       参考来源:AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

阿斯利康 新冠** AZD1222
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)