人福医药子公司安立生坦片获得药品注册批准通知书

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来源：新浪医药新闻

2020-12-28

12月28日，人福医药集团股份公司子公司武汉人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的安立生坦片的《药品注册证书》。

12月28日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）子公司武汉人福药业有限责任公司（以下简称“武汉人福”，公司持有其98.33%股权，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的安立生坦片的《药品注册证书》。

武汉人福于2019年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药品注册申请获受理，截至目前累计研发投入约为800万元人民币。安立生坦片适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。根据米内网数据统计，2019年安立生坦片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2,600万元，在城市药店销售额约为4,000万元，主要生产厂家GLAXOSMITHKLINE INC.、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。

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