重磅！国药集团新冠灭活**已于昨晚附条件上市

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来源：药智网

2020-12-31

12月31日上午，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上发布，国药集团中国生物新冠灭活**已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

事实上，2020年12月30日，国药中生发布“新冠病毒灭活**Ⅲ期临床试验期中分析数据发布”公告，其新冠病毒灭活**的保护效力为79.34%，中和抗体阳转率为99.52%。

国药中生发布“新冠病毒灭活**Ⅲ期临床试验期中分析数据发布”公告

国家药品监督管理局副局长陈时飞表示：“国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活**附条件上市。同时，国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，根据研究的进展和取得的数据结果，以及上市后预防接种中的异常反应等情况，及时更新、补充**的说明书、标签等，并按照规定向药品监管部门申请核准，或者申报备案。”

下一步，国家药监局将继续坚持科学**，坚守安全有效的根本标准，争分夺秒地加快后续**药品的应急审评审批和研发服务工作，全力保障经过我们应急批准的**和药品是安全的、有效的，质量是可控的，为最终战胜新冠病毒疫情作出应有的贡献。

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