2021，500品种带量采购面临"生死结"！

       500品种，如何动刀？

       先看"历史"

       在近期某集采部门的工作会议上，对过往两年地方药品集采的成绩是这样回顾的：

       --"各地也在积极的探索和推进，武汉在全国首次开展了胰岛素的带量采购，虽然降幅不大，但是不能以降幅论英雄。河南濮阳、浙江金华带量采购中成药，三明联盟集采了未过评药品，平均降幅达七成。重庆、陕西分别组织多省联盟采购，江苏、安徽、湖南等省选择高血压的糖尿病用药、抗生素、抗肿瘤以及注射剂等采购金额较大的药品开展集采。青海、广西分别对96个和123个品种进行带量采购，都做了非常好的有益探索"。

       再看"未来"

       --各地区要重点针对国家组织集采之外、费用排名前500位的药品品种，规范开展集中带量采购，探索非过评化药、生物药集中带量采购，探索构建联盟采购机制，分层、分类、分批开展高值应用耗材集采，完善省级平台阳光挂网采购制度，规范挂网、撤网规则，促进医疗信息联动，逐步实现全网采购。

       结合各种信息来看，不出意外，2021年，地方药品集中采购基本上就呈现两种形态，分别是：

       一、药品集中带量采购。

       量价挂钩、以量换价，通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，形成药品带量采购采购价格，公立医疗机构应优先使用，确保规定期限内完成合同用量。包括跨区域省际联盟、区域性省际联盟、省级带量采购（集团采购）、跨省级市际带量采购、省级市际联盟采购（含深圳广州）等采购方式。

       二、药品阳光挂网采购。阳光挂网，以搭建平台限定价格提供药品准入的方式，开展常规挂网，同时也包括药品价格左右、上下联动。例如甘肃、江苏、广西。阳光挂网，只会获取"入场"资格，没有量的承诺与保证。

       集中带量采购与阳光挂网采购，后者是前者带量采购的基础，前者是后者获取销量的"深入"；后者负责跑 马 圈 地，前者负责精耕细作。唯一目前需要密切留意的就是，两者之间已经出现衔接式的采购方式，即"带量采购联动"。

       简要分析了两种采购形态，再来看500品种。

       500品种如果单纯从品类来切，就是三类，即胰岛素、中成药、未过评仿制药。笔者有三方面建议，如下：

       1、小试牛刀--地级市联盟开展胰岛素专项采购

       该产品虽然每年接近200亿左右的市场规模，并且在武汉集团采购、吉林省级采购已经操盘过，对这个规模有望在10年内达到千亿级别的生物药品，有关方面仍然是处于谨慎考虑的阶段。据有关专家介绍，原因主要是胰岛素需要皮下注射，家用日常胰岛素需要用注射笔进行注射。目前业内企业不约而同的做法是在笔芯套管上做一些小设计不便于马上替代，另一方面混用不同厂家的注射笔难以保证注射剂量准确。

       但上述障碍并不是不能克服，至少在用的品种降价也不是不可行。本文前面提到的国家有关层面对武汉胰岛素带量采购进行表扬，意味着胰岛素仍然是2021年地方带量采购的重点工作，当然重心仍然是对在线交易的品种进行带量采购、以量换价，同时打开大门对新入市的产品给予机会。价格降幅可能并非唯一参考要素，但价格降总归是要降的。如果省级层面有顾虑，可以考虑由省级组织牵头，参考武汉带量采购模式，由本省三个及以上地级市联合组织成立专项药品采购联合体，对相关区域开展胰岛素采购。

       2、破冰行动--省级开展中成药专项采购

       现有的国家带量采购方案，更属于一种量身打造的化药集采方案，而中成药分类较为复杂，单纯的用化药标准去采购中成药，预计争议不会少。虽然有福建十标将部分中成药合并类项打包招标，但这毕竟属于个例中的个例。四批国采不纳入中成药，不代表上层没有考虑，如果可行，由上层指导，地方委托一到两个省，或一到两个联盟，专题开展一次中成药带量采购是可行的。据了解，北方某省及南方相关区域，在今年已经有了对中成药开展带量采购的计划。

       3、成熟收割--全面开展未过评仿制药带量采购

       有了国家三批四轮带量采购的经验，拥有了福建、江西、广西、重庆联盟等多地开展未过评仿制药带量采购的成熟路径，2021年，500品种中的未过评仿制药，将面临全面被收割采购的一年。

       省级开展此类品种带量采购，一是没有操作路径上的顾虑，二是已经有前人指路，三是再不动，方方面面都说不过去。当然，此类品种带量采购，目前除了大规模的开展专项招标之外，前文已经提到，开展带量采购联动，也是一种好的方式。带量采购联动，可以比对已经产生带量采购省份的价格与报量，结合本省医院实际报量，进行价格与量的有机联动。

       原计划的500个，其实只是一个参考依据，但没想到地方有地方的考虑，于是，这才有了50个省级最低带量采购的设限。但事实是，2020的500个清单，已经快属于过去时，随着国采与地采的加快，2020版500个，会有相当一批的品种退出500个清单，而随着市场竞争的调整，又会有新的品种加入2021版500个的队伍中来。2021年的500个，势必是呈现两代品种交叉、相关品类犬牙交错的态势。而这一进一退，无论从哪个方向去开展两代500品种的带量采购，都会保证方向的正确。

       所以，对省级集中带量采购组织方来说，动旧的500虽然有些保守但能得60分，如果动新的500个将至少可以得80分。如果既动了旧的500又把新500一起给动了，打个90分的高分是可行的。对于药品生产经营企业来说，2020已经属于过去，不能总是纠结于过去的500个，最大的考验是如何做好自己，除了常规的市场增长要理性之外，更要做好自身的价格渠道管理，包括一些社会（药店、民营）药品价格。既要理性增长又不能偏离政策的车道。

       带量采购走到今天，是社会共识的凝结，反映了主流民意。因此，药品采购的"物有所值"既是利益的搏弈，是各方利益的妥协。2021年，是省级药品集中采购向带量采购、阳光挂网两个方向聚焦的年份。新旧500的较量无疑将刀 光 剑 影。降价大潮来临之际，对医药人来说，2021，活着就好。