https://www.cphi.cn 2021-01-27 18:24 来源：新浪医药新闻
1月27日，百奥泰发布公告称，公司于2020年第四季度向美国FDA递交了BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市申请（BLA），并于近日收到了美国FDA受理的通知。
BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。
截至本公告发布日，百奥泰已向中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。
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