https://www.cphi.cn 2021-02-03 14:09 来源：药智网 作者：森林
2月2日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，海思科公司的环泊酚乳状注射液获得新的药品批准证明文件。
2020年1月，HSK3486用于“全身**诱导”的新适应症上市申请获得NMPA受理，并因具有明显的治疗优势被纳入优先审评。此次获批受理号与此相同，意味着环泊酚用于全身**诱导正式在中国正式获批！
该药是海思科历时八年研发的一款具有自主知识产权的静脉**药物，也是该公司的第一个创新药产品。据悉，HSK3486属于短效GABAA受体调节剂，与丙泊酚作用机制类似，但有效性和安全性更好。最早于2016年1月获批临床试验，针对的适应症为“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或**”和“全身**诱导”。其中，“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或**”适应症新药申请（特殊审批程序）已于去年12月14日获NMPA“官宣”批准上市。
此外，环泊酚在美国的3期临床试验申请于近日获得FDA同意，海思科表示即将正式启动其在美国的3期临床试验。
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