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CPHI制药在线 资讯 不同的新冠**有何区别,可以重复接种吗?
不同的新冠**有何区别,可以重复接种吗?
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来源:界面新闻
  2021-02-07
不同的新冠**在年龄、人群上的接种要求略有区别。

记者 |谢欣

       国家药品监督管理局2月5日依法批准北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活**克尔来福®在国内附条件上市。

       这也是继国药中生北京生物所研发的新冠**获批上市后国内第二款获批上市的新冠**,与国药中生所研发的新冠**一样,克尔来福同样为一款灭活**。目前全球已获批上市或紧急使用的新冠**主要为三种,除去国内两款灭活**外,还有Biontech/辉瑞和Moderna的mRNA**,以及牛津大学/阿斯利康的腺病毒载体**。

       那么,不同技术路线的新冠**又有何不同?

       灭活**,即是将病原微生物杀死,使其失去致病力而保留抗原性。是一种“死**”。灭活**引起的免疫反应通常是体液免疫,灭活**在体内不能繁殖,因此接种剂量大、次数多。

       减毒活**则是将病原微生物的毒力降低,使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状。接种减毒**类似于轻度人工自然感染,**进入人体后有一定的繁殖力,免疫效果持久。减毒**具有一定的活性和致病性,因此不易保存。

       mRNA(Messenger RNA,信使核糖核酸)**则是通过携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。

       灭活**与减毒活**技术均为成熟的**技术,而mRNA**则是在此次新冠疫情中才第一次得到大规模应用,Biontech/辉瑞和Moderna的mRNA**也是世界上头两款获批的mRNA**。

       此前科兴方面曾公布,截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂**14天后,预防新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。

       此前国药集团则表示,其新冠**的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示保护效力为79%,Biontech/辉瑞和Moderna的mRNA**此前公布的保护效力在90%以上,牛津大学/阿斯利康腺病毒载体**保护效力则在70%。

       有资深**行业专家对界面新闻记者表示,目前看几款已获批上市的新冠**数据都很不错,尤其在保护效力上都达到标准,但在选择接种时应考虑到不同人群差异,以及后续可能的病毒变异的区别。

       上述专家认为,目前国产的灭活**接种人群较为广泛,此前在紧急授权阶段时,国药集团新冠**对年龄的限制是18-59岁。此后说明书中为≥6月龄,科兴中维则是18-59岁,也并未限制对免疫低下人群接种;在患有基础性疾病人群方面,中疾控此前曾发文建议患急性疾病者、处于慢性疾病的急性发作期者、正在发热者禁止接种,对孕期/备孕期/哺乳期人群也暂无统一接种建议。

       相比之下,Biontech/辉瑞新冠**在美国年龄限制为≥16岁,Moderna则为≥18岁,虽然美国要求免疫抑制剂治疗期间不建议接种,免疫缺陷人群无**接种特殊禁忌则可以接种,但实际上由于mRNA是一种“活**”,此前数据显示不良反应发生率相对较高(尤其是Moderna),在欧美均已有老年人接种后死亡的案例报道,因此已有建议免疫较弱的老年群体或有中重度疾病,经风险评估后根据结果选择接种后观察或推迟接种。

       英国在2月4日宣布,启动全球首 个混合新冠**接种试验。试验将在英格兰8家医疗中心展开,评估受试者分别接种一剂辉瑞**和一剂阿斯利康**后的免疫反应。4日开始,英国在两到三周内通过**研究注册处招募超过800名50周岁以上的志愿者参与这项计划。

       因而这也引发疑问,是否可以多次接种不同的新冠**?目前看,国内建议使用同一厂家**完成接种,美国疾控中心则建议,若忘记第一剂**打的是什么,可以在间隔≥4周以上接种任何一种mRNA**进行序贯,但如果互换接种后就不再接种其他新冠**。该专家认为,没有必要重复接种不同的新冠**,但是目前看重复接种没有危害。

       上述专家还表示,目前国内若是使用新冠抗体试剂盒来检测新冠**中和抗体,可能会出现假阴性和假阳性问题,需专门针对新冠**中和抗体开发相应检测试剂。

       而即便检测结果显示新冠**中和抗体阴性,但也并不一定意味着就出现**保护力不存在了,实际上一方面这可能因为抗体表达水平低于阳性数值,但依然存在,此外接种**后也会在形成免疫记忆。

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