君实生物：EGFR exon 20插入等非常见突变抑制剂JS111获批临试

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来源：新浪医药新闻

2021-02-23

2月23日讯，君实生物公告，近日，公司与微境生物共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊的临床试验申请获得受理。

2月23日讯，君实生物公告，近日，公司与微境生物共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得受理。

JS111 是一种有效抑制 EGFR（表皮生长因子受体）非常见突变的靶向小分子抑制剂。EGFR 非常见突变占所有 EGFR 突变的比例约为 10%，包括 EGFRexon 20 插入、T790M 原发点突变和复合突变以及以 G719X 为代表的位于外显本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。子 18-21 之间的其他点突变和序列重复突变。现有的 EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带 EGFR exon 20 插入等 EGFR 非常见突变的非小细胞肺癌患者临床获益有限，患者具有迫切的临床治疗需求。临床前数据显示，JS111 保持了抑制 T790M 等 EGFR 常见变异的活性和对野生型 EGFR 的选择性，但同时克服了第三代 EGFR 抑制剂对 exon 20 插入等EGFR 非常见突变的不敏感。JS111 的开发有望给携带 EGFR exon 20 插入突变等EGFR 非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式。公司拥有 JS111 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告，公告编号：临 2020-016。

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