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CPHI制药在线 资讯 HPV**有望免费打了?国家卫健委说“我考虑一下”
HPV**有望免费打了?国家卫健委说“我考虑一下”
热门推荐: 国家卫健委 免费接种 HPV**
来源:界面新闻
  2021-02-23
目前,HPV**尚未纳入国家免疫规划覆盖范围,按照自费自愿原则接种。而即使实行全民免费接种,如何保障供应也是一个问题。

记者 |原祎鸣

编辑 |谢欣

       国家卫健委2月10日在“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到,对HPV**接种纳入国家免疫规划进行统筹研究,逐步推广适龄人群HPV**接种。

       这一积极信息也意味着,“网红”HPV**在未来或许有望实现免费接种。受此消息影响,2月23日,国内唯一一家HPV**产品生产企业万泰生物跌停,并带动整个A股**板块普跌。

       国家免疫规划是国家自1978年实施的公共卫生服务项目,国务院颁布的《**流通和预防接种管理条例》将**分为第一类**和第二类**,第一类**纳入国家免疫规划,由各省市政府负担其经费、招标采购,统一分发至各**接种点;第二类**由各**接种点自行采购,通常根据市场规则定价。

       简而言之,第一类**由政府免费提供;第二类**由个人自费接种。

       HPV,即人乳头瘤病毒,是导致宫颈癌、生殖器湿疣以及部分肛门癌和口腔癌的主要因素,高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件。HPV**也被称为宫颈癌**,其可以阻断高危型HPV的持续感染,从而有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

       目前中国已上市的HPV**有二价、四价和九价三种。其中的“价”代表可预防病毒的种类,二价**可预防HPV16和HPV18型病毒感染,国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌由上述两种病毒引起;四价**可预防HPV 6、11、16、18型HPV感染,HPV6和HPV11可以引起外阴尖锐湿疣;九价HPV**可预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九种亚型,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,研究显示,九价**能预防92.1%的宫颈癌。

       目前国家药监局已批准了四款HPV**,分别是葛兰素史克的二价HPV**(2016年8月批准上市)、默沙东的四价(2017年5月批准上市)和九价HPV**(2018年4月批准上市)、以及万泰生物的唯一款国产二价HPV**,于2019年12月30日获批上市。

       不过就现状来看,中国的HPV**接种率仍然不高。全国政协委员于鲁明曾在“两会”上提到,中国城乡妇女宫颈癌发病率与死亡率呈现逐年上升和年轻化趋势。而全球已有14年HPV**预防接种经验,在**接种覆盖率高的国家和地区,HPV感染率和宫颈癌前病变的发病率下降达90%,相比之下而中国9至45岁女性接种率不足0.05%,其中9至14岁女孩在接种人群中占比不足5%。而据中国国家癌症中心公布的数据,2015年中国宫颈癌新发病例约为98900例,死亡病例约为30500例。

       世界卫生组织曾在2020年11月启动《加速消除宫颈癌全球战略》,这标志着全世界194个国家首次根据世界卫生大会通过的决议承诺消除一种癌症。战略设定2030年HPV**接种覆盖率达90%、筛查覆盖率达70%以及宫颈癌前病变和宫颈癌治疗可及性达90%。

       此前,已有多位人大代表建议将HPV**纳入国家免疫规划或医保范畴,也有部分地区率先实施了部分人群免费接种HPV**政策。如在2020年,厦门市13-14.5岁女性可免费接种两剂HPV**,其他人群的接种费用可纳入医保;同年,内蒙古鄂尔多斯准格尔旗也实现了12至18岁在校女性可免费接种HPV**的计划。

       但从全国层面来看,HPV**尚未纳入国家免疫规划覆盖范围,按照自费自愿原则接种。国家卫健委对此回应到,这个决定基于以下两点:

  • 既往接种人数较少,该**的有效性、不良反应和大规模人群免疫效果等相关数据仍然有待完善;
  • 目前中国HPV**供应保障机制仍在探讨。

       但即使已有多款HPV**在国内获批,但供应不足一直是个老问题。中国医学科学院肿瘤医院流行病学室主任赵方辉2019年曾提出,自进口HPV**在中国上市以来,到当年只有700万针剂进入中国市场。而另有专家指出,中国有4100万女童亟待接种HPV**。

       因此,HPV**断货的事件近年来屡有发生,《健康时报》曾报道,面对**供需严重失衡的情况,深圳、杭州萧山等地采取了“**摇号”的方式,根据深圳市疾控中心免疫规划所工作人员透露的数据,最近一期九价HPV**摇号申请者共有222951个,中签名额共有5761个,中签率仅为2.58%。

       因此,即使在后续实行全民免费接种,但如何保障供应依然会是影响HPV**可及性的一道难题。

       国家卫健委则表示,下一步将针对HPV**的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的**接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV**适龄人群免费接种,为国家制订相关政策提供经验。

       (界面新闻记者金淼对此文亦有贡献)

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