产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 国家药监局附条件批准国药中生武汉所、康希诺新冠**上市注册申请
国家药监局附条件批准国药中生武汉所、康希诺新冠**上市注册申请
热门推荐: 国家药监局 国药集团 康希诺
来源:新浪医药新闻
  2021-02-26
2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒**(5型腺病毒载体)注册申请。

       2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒**(5型腺病毒载体)注册申请。该**是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒**,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

       同时,附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活**(Vero细胞)注册申请。该**适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

       国家药监局根据《**管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该**上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57