https://www.cphi.cn 2021-03-08 11:17 来源：CPhI制药在线
粉液双室袋，专用名称为即配型粉液双腔输液软袋。该类药品配比根据临床需求在出厂前完成设定，不仅能有效避免粉针与输液混合操作中发生的错误，混合过程中的完全密闭也杜绝了污染的风险。此外，粉液双室袋产品还具有节约存储空间、安全环保、操作方便等优点，是输液产品未来的主要发展方向之一。
虽然粉液双室袋技术存在以上诸多优势，想要成功完成相关药品研制也绝非易事。相较于呼吸制剂，有专家认为粉液双室袋的技术壁垒要更高，没有丰富输液生产经验的企业几乎很难完成相关产品。粉液双室袋药品仍是目前国际上先进的输液产品。
在全球范围内，粉液双室袋产品的生产厂商主要集中在美国及日本两个国家。对比海外市场，中国非PVC软袋输液产品的使用率只占约 20%。面对医保控费、药价下降等政策调控，粉液双室袋新剂型产品凭借可提升用药安全性、使用便捷高效等优势有望成为市场发展的新亮点，拥有巨大市场潜力。
而从粉液双室袋产品在中国申报审批的情况来看，自2015年7月，CDE出台《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》，确定审评办法后，相关品种已陆续获批。
为帮助大家更好地了解粉液双室袋产品， 3月25日下午14:00 ，苏州大冢制药医药法规部朱部长将围绕粉液双室袋全新即配型输液配制系统的包装容器设计考虑、质量管理理念、容器标准设定等方面为在线听众展开详尽的讲解。
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嘉宾介绍
朱晓萍
苏州大冢制药
医药法规部部长
2007年毕业于南京医科大学，2008年进入苏州大冢制药，任职于医药法规部。主要从事粉液双室袋类产品、双室袋包装系统在中国的注册申报事务，协助建立国内即配型粉液双室袋制剂相关技术指南，取得国内首 个粉液双室袋制剂上市。
关于苏州大冢制药
自1996年日本株式会社大冢制药工场开发全球首 个即配型粉液双室袋产品以来，在日本、美国等发达国家已相继上市30多个同类产品，临床安全使用二十余年。
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