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甘李药业GZR18临床申请获NMPA受理
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来源:新浪医药新闻
  2021-03-24
3月23日,甘李药业发布公告,其在研的1类创新型治疗用生物制品GZR18临床申请获NMPA受理,申请适应症为II型糖尿病、肥胖及超重。

       3月23日,甘李药业发布公告,其在研的1类创新型治疗用生物制品GZR18临床申请获NMPA受理,申请适应症为II型糖尿病、肥胖及超重。

       Grand View Research 发布的报告显示,全球 GLP-1 受体激动剂市场份额在2019 年达到 113 亿美元,预计到 2027 年可达 181 亿美元。针对 II 型糖尿病,目前全球范围内已获批一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂药物主要有度拉糖肽(礼来)、司美鲁肽(诺和诺德,中国处于临床阶段)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森,仅中国获批)等。针对肥胖及超重适应症,目前全球范围内,尚无一周注射一次的 GLP-1 受体激动剂类药物被批准用于肥胖及超重治疗。GLP-1 类药物中,仅有一天注射一次的利拉鲁肽经 FDA 批准用于治疗肥胖或超重适应症。据 EvaluatePharm 数据库信息显示,2019 年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为 8.52 亿美元。截至 2020 年 9 月 30 日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用 1,309 万元人民币。

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