康弘药业康柏西普眼用注射液KHB-1802项目在法国暂停

热门推荐： KHB-1802 , 康弘药业 , ANSM ,

来源：新浪医药新闻

2021-03-29

3月28日晚间，康弘药业发布公告称，全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二（KHB-1802）在法国暂停的通知。

3月28日晚间，康弘药业发布公告称，全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(法国国家药品与健康产品安全局，以下简称ANSM)关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二（KHB-1802）在法国暂停的通知。

公告显示，此前，公司已与ANSM做了大量沟通，补充了相关数据和大量的专业资料。目前，公司仍在主动积极与ANSM保持良好的沟通，并根据实际情况按照法国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在法国的临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。